Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Factoren dragen bij aan zeer late stenttrombose na nieuwe generatie DES-implantatie in China

19 augustus 2019 bijgewerkt door: The First Hospital of Jilin University

Correlaties en mechanismen die ten grondslag liggen aan zeer late stenttrombose na implantatie van nieuwe generatie DES in China

De onderzoekers probeerden de mogelijke correlaten en mechanismen van zeer late stenttrombose (VLST) na de implantatie van een nieuwe generatie medicijnafgevende steng in China te identificeren en te verifiëren op basis van een analyse van multicenterregistraties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie vertegenwoordigt een gepoolde analyse op patiëntniveau van patiënten die percutane coronaire interventie ondergaan met stentimplantatie voor acuut coronair syndroom. Meerdere aspecten, waaronder klinische, angiografische, procedurele kenmerken, intravasculaire beeldvormingsresultaten en bloedmonsters werden verzameld bij index PCI en het tijdstip van VLST of CAG tijdens de follow-up, om de potentiële mechanismen of risicofactoren te onthullen die bijdragen aan de ontwikkeling van VLST .

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8476

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130021
        • Jilin University 1st Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten> 18 jaar, opgenomen voor acuut coronair syndroom, ondergingen met succes PCI met ten minste één stent, ondertekende geïnformeerde toestemming was inbegrepen. De verwachte levensduur van patiënten was minder dan 1 jaar voor elke ernstige ziekte (zoals tumor, ernstig ademhalingsfalen et al.), en met een chirurgisch plan voor belangrijke organen binnen 1 jaar na de operatie en plaatjesaggregatieremmers moeten worden stopgezet, weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen, overleden vóór ontslag, niet in staat om deel te nemen aan reguliere follow-up werden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten> 18 jaar, opgenomen voor acuut coronair syndroom, ondergingen met succes PCI met ten minste één stent, ondertekenen geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • De verwachte levensduur was minder dan 1 jaar voor elke ernstige ziekte (zoals tumor, ernstige respiratoire insufficiëntie et al). Er is een chirurgisch plan voor belangrijke organen binnen 1 jaar na de operatie en plaatjesaggregatieremmers moeten worden stopgezet. Weigeren geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Overleden vóór ontslag. Slechte naleving, niet in staat om deel te nemen aan reguliere follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
afleiding cohort
er worden geen tussenkomsten geadministreerd
validatie cohort
er worden geen tussenkomsten geadministreerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zeer late stenttrombose
Tijdsspanne: Vijf jaar
zeer late stenttrombose aangetoond door coronaire angiografie
Vijf jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The First Hospital of Jilin University

Medewerkers

First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College

Onderzoekers

  • Studie directeur: yang zheng, Jilin University 1st Hospital Cardiovascular Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • wx19871203

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Als het onderzoek is afgerond, delen we het met andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stent trombose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren