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중국에서 차세대 DES 이식 후 매우 늦은 스텐트 혈전증에 기여하는 요인

2019년 8월 19일 업데이트: The First Hospital of Jilin University

중국에서 차세대 DES 이식 후 매우 늦은 스텐트 혈전증의 기초가 되는 상관관계 및 메커니즘

연구자들은 다기관 레지스트리 분석을 통해 중국에서 차세대 약물 용출 스텡을 이식한 후 VLST(Very Late Stent Thrombosis)의 잠재적 상관 관계와 메커니즘을 식별하고 검증하고자 했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 급성 관상동맥 증후군에 대해 스텐트 이식과 함께 경피적 관상동맥 중재술을 받는 환자에 대한 환자 수준 통합 분석을 나타냅니다. 임상적, 혈관 조영술, 절차적 특성, 혈관 내 영상 결과 및 혈액 샘플을 포함하는 여러 측면이 VLST의 발달에 기여하는 잠재적인 메커니즘 또는 위험 요소를 밝히기 위해 후속 조치 중 인덱스 PCI 및 VLST 또는 CAG 시점에서 수집되었습니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

8476

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, 중국, 130021
        • Jilin University 1st Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

급성 관상동맥 증후군으로 입원한 18세 이상의 환자, 최소 1개의 스텐트로 PCI를 성공적으로 받았고, 서명에 입각한 동의가 포함되었습니다. 중요한 장기에 대한 수술 계획이 수술 후 1년 이내이고 항혈소판제를 중단해야 하며 사전동의서 서명을 거부하고 퇴원 전 사망하고 정기적인 추적 관찰에 참여할 수 없는 경우는 제외하였다.

설명

포함 기준:

  • 급성 관상동맥 증후군으로 입원한 18세 이상의 환자는 최소 하나의 스텐트를 사용하여 PCI를 성공적으로 수행하고 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 중증 질환(예: 종양, 중증 호흡 부전 등)의 예상 수명은 1년 미만이었습니다. 수술 후 1년 이내에 중요한 장기에 대한 수술 계획이 있으며 항혈소판제를 중단해야 합니다. 정보에 입각한 동의서 서명을 거부했습니다. 퇴원 전에 사망했습니다. 순응도가 낮고 정기적인 후속 조치에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
유도 코호트
어떤 개입도 관리되지 않습니다.
검증 코호트
어떤 개입도 관리되지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
매우 늦은 스텐트 혈전증
기간: 오년
관상동맥 조영술로 입증된 매우 늦은 스텐트 혈전증
오년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: yang zheng, Jilin University 1st Hospital Cardiovascular Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • wx19871203

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

조사가 완료되면 다른 연구자와 공유하겠습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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