遠隔フェーズ 2 心臓リハビリテーションのコンプライアンス フィージビリティ スタディ
2019年10月30日 更新者：Lisa Alderson MD, F.A.C.C.、St. Louis University
この研究では、リモート モニターとスマートフォン アプリケーションを使用して、リハビリをリモートで (たとえば、クリニックではなく自宅で) 実行する機会が提供されているフェーズ 2 (外来診療所ベース) の心臓リハビリテーション プログラムにおける患者のコンプライアンスを評価します。 .
調査の概要
詳細な説明
心臓リハビリテーションは、心臓発作などの心臓イベントを起こした患者にとって有益であることが示されているという事実にもかかわらず、適格な患者のわずか 5% がこのプログラムを完了します。 挙げられている理由には、施設へのアクセスの制限、移動時間、および費用が含まれます。
私たちは、患者がどこでも心臓リハビリテーションを行う機会と関連技術を提供されれば、心臓リハビリテーションのコンプライアンスが向上するという仮説を検証しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63117
- Saint Louis University - SLUCare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- SLU心臓リハビリ施設に紹介
除外基準:
- アプリ対応のスマートフォンを持っていない
- 認知症
- 失神
- 弁膜症
- 平均余命 < 1年
- 非英語圏
- 不安定狭心症
- 非代償性うっ血性心不全
- 心室性不整脈
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ケースコントロールと比較した遠隔リハビリプログラムを完了した患者の割合
時間枠：心臓リハビリの終了または停止直後
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心臓リハビリの終了または停止直後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ケースコントロールと比較した6分間歩行テスト
時間枠：心臓リハビリの終了または停止直後
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心臓リハビリの終了または停止直後
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うつ病スコアと症例対照
時間枠：心臓リハビリの終了または停止直後
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心臓リハビリの終了または停止直後
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ケースコントロールと比較した運動リハビリの平均時間
時間枠：心臓リハビリの終了または停止直後
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心臓リハビリの終了または停止直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Lisa Alderson, MD、St. Louis University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月19日
一次修了 (実際)
2019年9月30日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月2日
最初の投稿 (実際)
2018年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月30日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 28544
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現在の計画はありません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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