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远程 2 期心脏康复的合规性可行性研究

2019年10月30日更新者：Lisa Alderson MD, F.A.C.C.、St. Louis University

这项研究评估了患者在第 2 阶段（基于门诊）心脏康复计划中的依从性，他们有机会使用远程监视器和智能手机应用程序远程执行康复（例如在家中，而不是在诊所） .

研究概览

地位

完全的

条件

由心脏病专家推荐进行 2 期心脏康复

干预/治疗

设备：远程心脏康复

详细说明

尽管心脏康复已被证明对发生过心脏事件（如心脏病发作）的患者有益，但只有 5% 的符合条件的患者完成了该计划。列举的一些原因包括设施访问受限、旅行时间和成本。

我们正在检验这样一个假设，即如果患者有机会和相关技术在任何地方进行心脏康复，心脏康复的依从性会更高。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Missouri
  - Saint Louis、Missouri、美国、63117
    - Saint Louis University - SLUCare

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

转诊至 SLU 心脏康复中心

排除标准：

没有应用程序兼容的智能手机
失智
昏厥
瓣膜病
预期寿命 < 1 年
不会说英语
不稳定型心绞痛
失代偿性充血性心力衰竭
室性心律失常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：卫生服务研究
分配：非随机化
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
与病例对照相比，完成远程康复计划的患者百分比大体时间：心脏康复完成或停止后立即	心脏康复完成或停止后立即

次要结果测量

结果测量	大体时间
与病例对照相比的六分钟步行试验大体时间：心脏康复完成或停止后立即	心脏康复完成或停止后立即
抑郁评分与病例对照大体时间：心脏康复完成或停止后立即	心脏康复完成或停止后立即
与病例对照相比，运动康复的平均分钟数大体时间：心脏康复完成或停止后立即	心脏康复完成或停止后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

St. Louis University

调查人员

首席研究员：Lisa Alderson, MD、St. Louis University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月19日

初级完成 (实际的)

2019年9月30日

研究完成 (实际的)

2019年9月30日

研究注册日期

首次提交

2018年4月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月2日

首次发布 (实际的)

2018年4月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月30日

最后验证

2019年10月1日