Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Compliance Feasibility Study for ekstern fase 2 hjerterehabilitering

30. oktober 2019 oppdatert av: Lisa Alderson MD, F.A.C.C., St. Louis University
Denne studien evaluerer etterlevelsen av pasienter i et fase 2 (poliklinikkbasert) hjerterehabiliteringsprogram, som tilbys muligheten til å utføre rehabiliteringen eksternt (f.eks. hjemme, ikke på klinikken), ved hjelp av en fjernmonitor og smarttelefonapplikasjon .

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Til tross for at hjerterehabilitering har vist seg å være gunstig for pasienter som har hatt en hjertehendelse, som et hjerteinfarkt, fullfører bare 5 % av kvalifiserte pasienter dette programmet. Noen av årsakene som er nevnt inkluderer begrenset tilgang til fasiliteter, reisetid og kostnader.

Vi tester hypotesen om at etterlevelse av hjerterehab vil bli større dersom pasienter tilbys muligheten, og tilhørende teknologi, til å utføre hjerterehab hvor som helst.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63117
        • Saint Louis University - SLUCare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • henvist til SLU hjerterehab-institusjon

Ekskluderingskriterier:

  • eier ikke app-kompatibel smarttelefon
  • demens
  • synkope
  • klaffesykdom
  • forventet levealder < 1 år
  • ikke-engelsktalende
  • ustabil angina
  • dekompensert kongestiv hjertesvikt
  • ventrikulær arytmi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prosentandel av pasienter som fullfører fjernrehabiliteringsprogram sammenlignet med sakskontroller
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført hjerterehabilitering eller stans
Umiddelbart etter fullført hjerterehabilitering eller stans

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Seks minutters gangtest sammenlignet med case-kontroller
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført hjerterehabilitering eller stans
Umiddelbart etter fullført hjerterehabilitering eller stans
depresjonspoeng vs kasuskontroller
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført hjerterehabilitering eller stans
Umiddelbart etter fullført hjerterehabilitering eller stans
Gjennomsnittlig antall minutter i treningsrehabilitering sammenlignet med sakskontroller
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført hjerterehabilitering eller stans
Umiddelbart etter fullført hjerterehabilitering eller stans

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Louis University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lisa Alderson, MD, St. Louis University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2019

Sist bekreftet

1. oktober 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 28544

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

ingen gjeldende plan

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ekstern hjerterehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere