Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Overholdelsesgennemførlighedsundersøgelse for fjern fase 2 hjerterehabilitering

30. oktober 2019 opdateret af: Lisa Alderson MD, F.A.C.C., St. Louis University
Denne undersøgelse evaluerer compliance hos patienter i et fase 2 (ambulatoriebaseret) hjerterehabiliteringsprogram, som tilbydes muligheden for at udføre genoptræningen på afstand (f.eks. hjemme, ikke på klinikken), ved hjælp af en fjernmonitor og smartphone-applikation .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af det faktum, at hjerterehabilitering har vist sig at være gavnlig for patienter, der har haft en hjertebegivenhed, såsom et hjerteanfald, gennemfører kun 5 % af de berettigede patienter dette program. Nogle af de nævnte årsager omfatter begrænset adgang til faciliteter, rejsetid og omkostninger.

Vi tester hypotesen om, at compliance for hjerterehab vil være større, hvis patienterne tilbydes muligheden og tilhørende teknologi for at udføre hjerterehab overalt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
        • Saint Louis University - SLUCare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • henvist til SLU hjerteafvænning

Ekskluderingskriterier:

  • ejer ikke app-kompatibel smartphone
  • demens
  • synkope
  • klapsygdom
  • levealder < 1 år
  • ikke-engelsktalende
  • ustabil angina
  • dekompenseret kongestiv hjerteinsufficiens
  • ventrikulær arytmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af patienter, der fuldfører fjernrehabiliteringsprogram sammenlignet med sagskontrol
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning eller stop af hjerterehabilitering
Umiddelbart efter afslutning eller stop af hjerterehabilitering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Seks minutters gangtest sammenlignet med case-kontroller
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning eller stop af hjerterehabilitering
Umiddelbart efter afslutning eller stop af hjerterehabilitering
depressionsscore vs casekontroller
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning eller stop af hjerterehabilitering
Umiddelbart efter afslutning eller stop af hjerterehabilitering
Gennemsnitligt antal minutter i træningsrehab sammenlignet med casekontroller
Tidsramme: Umiddelbart efter afslutning eller stop af hjerterehabilitering
Umiddelbart efter afslutning eller stop af hjerterehabilitering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Louis University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lisa Alderson, MD, St. Louis University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2018

Først opslået (Faktiske)

9. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 28544

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

ingen nuværende plan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fjernhjerterehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner