Estudo de Viabilidade de Conformidade para Reabilitação Cardíaca Remota de Fase 2
30 de outubro de 2019 atualizado por: Lisa Alderson MD, F.A.C.C., St. Louis University
Este estudo avalia a adesão de pacientes em um programa de reabilitação cardíaca de Fase 2 (ambulatório), aos quais é oferecida a oportunidade de realizar a reabilitação remotamente (por exemplo, em casa, não na clínica), usando um monitor remoto e um aplicativo para smartphone .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar do fato de que a reabilitação cardíaca tem se mostrado benéfica para pacientes que tiveram um evento cardíaco, como um ataque cardíaco, apenas 5% dos pacientes elegíveis completam este programa. Algumas das razões citadas incluem acesso limitado às instalações, tempo de viagem e custo.
Estamos testando a hipótese de que a adesão à reabilitação cardíaca será maior se os pacientes tiverem a oportunidade e a tecnologia associada para realizar a reabilitação cardíaca em qualquer lugar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
- Saint Louis University - SLUCare
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- encaminhado para a clínica de reabilitação cardíaca da SLU
Critério de exclusão:
- não possui smartphone compatível com aplicativo
- demência
- síncope
- doença valvular
- esperança de vida < 1 ano
- não fala inglês
- angina instável
- insuficiência cardíaca congestiva descompensada
- arritmia ventricular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes que concluíram o programa de reabilitação remota em comparação com os controles de caso
Prazo: Imediatamente após a conclusão ou interrupção da reabilitação cardíaca
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Imediatamente após a conclusão ou interrupção da reabilitação cardíaca
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de caminhada de seis minutos em comparação com controles de caso
Prazo: Imediatamente após a conclusão ou interrupção da reabilitação cardíaca
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Imediatamente após a conclusão ou interrupção da reabilitação cardíaca
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pontuação de depressão vs controles de caso
Prazo: Imediatamente após a conclusão ou interrupção da reabilitação cardíaca
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Imediatamente após a conclusão ou interrupção da reabilitação cardíaca
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Número médio de minutos em reabilitação de exercícios em comparação com controles de caso
Prazo: Imediatamente após a conclusão ou interrupção da reabilitação cardíaca
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Imediatamente após a conclusão ou interrupção da reabilitação cardíaca
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Lisa Alderson, MD, St. Louis University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 28544
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
sem plano atual
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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