Vaatimustenmukaisuuden toteutettavuustutkimus etävaiheen 2 sydämen kuntoutukseen
keskiviikko 30. lokakuuta 2019 päivittänyt: Lisa Alderson MD, F.A.C.C., St. Louis University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan potilaiden hoitomyöntyvyyttä vaiheen 2 (poliklinikkapohjaisessa) sydämen kuntoutusohjelmassa, joille tarjotaan mahdollisuus suorittaa kuntoutus etänä (esim. kotona, ei klinikalla) etämonitorin ja älypuhelinsovelluksen avulla. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta siitä, että sydämen kuntoutuksen on osoitettu olevan hyödyllinen potilaille, joilla on ollut sydänkohtaus, kuten sydänkohtaus, vain 5 % kelvollisista potilaista suorittaa tämän ohjelman. Joitakin mainittuja syitä ovat rajoitettu pääsy tiloihin, matka-aika ja kustannukset.
Testaamme hypoteesia, jonka mukaan sydämen kuntoutusmyöntyvyys on suurempi, jos potilaille tarjotaan mahdollisuus ja siihen liittyvä tekniikka suorittaa sydänkuntoutus missä tahansa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63117
- Saint Louis University - SLUCare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- viitattiin SLU:n sydämen kuntoutuskeskukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei omista sovellusyhteensopivaa älypuhelinta
- dementia
- pyörtymä
- läppäsairaus
- elinajanodote < 1 vuosi
- ei-englanninkielinen
- epävakaa angina
- dekompensoitu kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- ventrikulaarinen rytmihäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka suorittavat etäkuntoutusohjelman verrattuna tapauskontrolliin
Aikaikkuna: Välittömästi sydämen kuntoutuksen päättymisen tai lopettamisen jälkeen
|
Välittömästi sydämen kuntoutuksen päättymisen tai lopettamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuuden minuutin kävelytesti tapauskontrolliin verrattuna
Aikaikkuna: Välittömästi sydämen kuntoutuksen päättymisen tai lopettamisen jälkeen
|
Välittömästi sydämen kuntoutuksen päättymisen tai lopettamisen jälkeen
|
|
masennuspisteet vs. tapauskontrollit
Aikaikkuna: Välittömästi sydämen kuntoutuksen päättymisen tai lopettamisen jälkeen
|
Välittömästi sydämen kuntoutuksen päättymisen tai lopettamisen jälkeen
|
|
Keskimääräinen minuuttien määrä harjoitusharjoituksessa verrattuna tapauskontrolliin
Aikaikkuna: Välittömästi sydämen kuntoutuksen päättymisen tai lopettamisen jälkeen
|
Välittömästi sydämen kuntoutuksen päättymisen tai lopettamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lisa Alderson, MD, St. Louis University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 28544
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
ei nykyistä suunnitelmaa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .