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Studio di fattibilità della conformità per la riabilitazione cardiaca di fase 2 remota

30 ottobre 2019 aggiornato da: Lisa Alderson MD, F.A.C.C., St. Louis University
Questo studio valuta la compliance dei pazienti in un programma di riabilitazione cardiaca di Fase 2 (clinica ambulatoriale), a cui viene offerta l'opportunità di eseguire la riabilitazione da remoto (ad esempio a casa, non in clinica), utilizzando un monitor remoto e un'applicazione per smartphone .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nonostante il fatto che la riabilitazione cardiaca abbia dimostrato di essere vantaggiosa per i pazienti che hanno avuto un evento cardiaco, come un infarto, solo il 5% dei pazienti idonei completa questo programma. Alcuni dei motivi citati includono l'accesso limitato alle strutture, i tempi e i costi di viaggio.

Stiamo testando l'ipotesi che la compliance alla riabilitazione cardiaca sarà maggiore se ai pazienti viene offerta l'opportunità, e la tecnologia associata, di eseguire la riabilitazione cardiaca ovunque.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63117
        • Saint Louis University - SLUCare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • riferito alla struttura di riabilitazione cardiaca SLU

Criteri di esclusione:

  • non possiede uno smartphone compatibile con l'app
  • demenza
  • sincope
  • malattia valvolare
  • aspettativa di vita < 1 anno
  • non anglofoni
  • angina instabile
  • insufficienza cardiaca congestizia scompensata
  • aritmia ventricolare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che completano il programma di riabilitazione a distanza rispetto ai casi di controllo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento o l'interruzione della riabilitazione cardiaca
Immediatamente dopo il completamento o l'interruzione della riabilitazione cardiaca

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test del cammino di sei minuti rispetto ai casi di controllo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento o l'interruzione della riabilitazione cardiaca
Immediatamente dopo il completamento o l'interruzione della riabilitazione cardiaca
punteggio di depressione rispetto ai casi di controllo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento o l'interruzione della riabilitazione cardiaca
Immediatamente dopo il completamento o l'interruzione della riabilitazione cardiaca
Numero medio di minuti in riabilitazione fisica rispetto ai casi di controllo
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento o l'interruzione della riabilitazione cardiaca
Immediatamente dopo il completamento o l'interruzione della riabilitazione cardiaca

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Louis University

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa Alderson, MD, St. Louis University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 28544

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

nessun piano attuale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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