Технико-экономическое обоснование для дистанционной кардиореабилитации фазы 2
30 октября 2019 г. обновлено: Lisa Alderson MD, F.A.C.C., St. Louis University
В этом исследовании оценивается соответствие пациентов программе кардиореабилитации Фазы 2 (на базе амбулаторной клиники), которым предлагается возможность проводить реабилитацию удаленно (например, дома, а не в клинике), используя удаленный монитор и приложение для смартфона. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несмотря на то, что кардиологическая реабилитация оказалась полезной для пациентов, перенесших сердечное заболевание, такое как сердечный приступ, только 5% подходящих пациентов проходят эту программу. Некоторые из названных причин включают ограниченный доступ к объектам, время в пути и стоимость.
Мы проверяем гипотезу о том, что приверженность кардиореабилитационному лечению будет выше, если пациентам будет предложена возможность и соответствующие технологии для проведения кардиореабилитации в любом месте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
- Saint Louis University - SLUCare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- направлен в кардиологический реабилитационный центр SLU
Критерий исключения:
- не владеет смартфоном, совместимым с приложением
- слабоумие
- обморок
- клапанная болезнь
- ожидаемая продолжительность жизни < 1 года
- не говорящий по-английски
- нестабильная стенокардия
- декомпенсированная застойная сердечная недостаточность
- желудочковая аритмия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент пациентов, прошедших дистанционную программу реабилитации, по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Сразу после завершения или остановки сердечной реабилитации
|
Сразу после завершения или остановки сердечной реабилитации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Тест шестиминутной ходьбы по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Сразу после завершения или остановки сердечной реабилитации
|
Сразу после завершения или остановки сердечной реабилитации
|
|
показатель депрессии по сравнению с контрольным случаем
Временное ограничение: Сразу после завершения или остановки сердечной реабилитации
|
Сразу после завершения или остановки сердечной реабилитации
|
|
Среднее количество минут в реабилитационном центре по сравнению с контрольной группой
Временное ограничение: Сразу после завершения или остановки сердечной реабилитации
|
Сразу после завершения или остановки сердечной реабилитации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lisa Alderson, MD, St. Louis University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 28544
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
нет текущего плана
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .