Étude de faisabilité de conformité pour la phase 2 de la réadaptation cardiaque à distance
30 octobre 2019 mis à jour par: Lisa Alderson MD, F.A.C.C., St. Louis University
Cette étude évalue l'observance des patients dans un programme de réadaptation cardiaque de phase 2 (en clinique externe), qui ont la possibilité d'effectuer la réadaptation à distance (par exemple à domicile, pas à la clinique), à l'aide d'un moniteur à distance et d'une application pour smartphone .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré le fait que la réadaptation cardiaque s'est avérée bénéfique pour les patients qui ont subi un événement cardiaque, comme une crise cardiaque, seulement 5 % des patients admissibles terminent ce programme. Certaines des raisons invoquées comprennent l'accès limité aux installations, le temps de déplacement et le coût.
Nous testons l'hypothèse selon laquelle la conformité à la réadaptation cardiaque sera plus grande si les patients se voient offrir la possibilité, et la technologie associée, d'effectuer une réadaptation cardiaque n'importe où.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63117
- Saint Louis University - SLUCare
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- référé à l'établissement de réadaptation cardiaque SLU
Critère d'exclusion:
- ne possède pas de smartphone compatible avec l'application
- démence
- syncope
- maladie valvulaire
- espérance de vie < 1 an
- non anglophone
- une angine instable
- insuffisance cardiaque congestive décompensée
- arythmie ventriculaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pourcentage de patients qui terminent un programme de réadaptation à distance par rapport aux cas témoins
Délai: Immédiatement après la fin ou l'arrêt de la réadaptation cardiaque
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Immédiatement après la fin ou l'arrêt de la réadaptation cardiaque
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Test de marche de six minutes par rapport aux cas témoins
Délai: Immédiatement après la fin ou l'arrêt de la réadaptation cardiaque
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Immédiatement après la fin ou l'arrêt de la réadaptation cardiaque
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score de dépression vs cas témoins
Délai: Immédiatement après la fin ou l'arrêt de la réadaptation cardiaque
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Immédiatement après la fin ou l'arrêt de la réadaptation cardiaque
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Nombre moyen de minutes de rééducation physique par rapport aux cas témoins
Délai: Immédiatement après la fin ou l'arrêt de la réadaptation cardiaque
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Immédiatement après la fin ou l'arrêt de la réadaptation cardiaque
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lisa Alderson, MD, St. Louis University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 avril 2018
Première publication (Réel)
9 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2019
Dernière vérification
1 octobre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 28544
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
pas de plan actuel
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .