Compliance Feasibility Study för fjärrstyrd fas 2 hjärtrehabilitering
30 oktober 2019 uppdaterad av: Lisa Alderson MD, F.A.C.C., St. Louis University
Denna studie utvärderar följsamheten hos patienter i ett fas 2 (poliklinikbaserat) hjärtrehabiliteringsprogram, som erbjuds möjligheten att utföra rehaben på distans (t.ex. hemma, inte på kliniken), med hjälp av en fjärrmonitor och en smarttelefonapplikation. .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Trots det faktum att hjärtrehabilitering har visat sig vara fördelaktigt för patienter som har haft en hjärthändelse, såsom en hjärtattack, slutför endast 5 % av de berättigade patienterna detta program. Några av de skäl som nämns är begränsad tillgång till anläggningar, restid och kostnad.
Vi testar hypotesen att följsamheten för hjärtrehab kommer att bli större om patienterna erbjuds möjligheten, och tillhörande teknologi, att utföra hjärtrehab var som helst.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63117
- Saint Louis University - SLUCare
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- hänvisas till SLU hjärtrehabanläggning
Exklusions kriterier:
- äger inte app-kompatibel smartphone
- demens
- synkope
- valvulär sjukdom
- medellivslängd < 1 år
- icke-engelsktalande
- instabil angina
- dekompenserad kongestiv hjärtsvikt
- ventrikulär arytmi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter som slutför fjärrrehabprogram jämfört med fallkontroller
Tidsram: Omedelbart efter avslutad hjärtrehab eller avbrott
|
Omedelbart efter avslutad hjärtrehab eller avbrott
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sex minuters gångtest jämfört med fallkontroller
Tidsram: Omedelbart efter avslutad hjärtrehab eller avbrott
|
Omedelbart efter avslutad hjärtrehab eller avbrott
|
|
depressionspoäng kontra fallkontroller
Tidsram: Omedelbart efter avslutad hjärtrehab eller avbrott
|
Omedelbart efter avslutad hjärtrehab eller avbrott
|
|
Genomsnittligt antal minuter i träningsrehab jämfört med fallkontroller
Tidsram: Omedelbart efter avslutad hjärtrehab eller avbrott
|
Omedelbart efter avslutad hjärtrehab eller avbrott
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lisa Alderson, MD, St. Louis University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 april 2018
Första postat (Faktisk)
9 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 28544
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
ingen nuvarande plan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .