Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie proveditelnosti shody pro vzdálenou fázi 2 srdeční rehabilitace

30. října 2019 aktualizováno: Lisa Alderson MD, F.A.C.C., St. Louis University
Tato studie hodnotí compliance pacientů ve fázi 2 (ambulantního) programu srdeční rehabilitace, kterým je nabídnuta možnost provádět rehabilitaci na dálku (např. doma, nikoli na klinice), pomocí vzdáleného monitoru a aplikace pro chytré telefony. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory skutečnosti, že se srdeční rehabilitace prokázala jako přínosná pro pacienty, kteří prodělali srdeční příhodu, jako je infarkt, tento program dokončí pouze 5 % vhodných pacientů. Některé z uvedených důvodů zahrnují omezený přístup k zařízení, cestovní čas a náklady.

Testujeme hypotézu, že dodržování srdeční rehabilitace bude větší, pokud bude pacientům nabídnuta příležitost a související technologie provádět srdeční rehabilitaci kdekoli.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63117
        • Saint Louis University - SLUCare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • předán do SLU zařízení pro srdeční rehabilitaci

Kritéria vyloučení:

  • nevlastní chytrý telefon kompatibilní s aplikací
  • demence
  • synkopa
  • chlopenní onemocnění
  • délka života < 1 rok
  • neanglicky mluvící
  • nestabilní angina pectoris
  • dekompenzované městnavé srdeční selhání
  • ventrikulární arytmie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento pacientů, kteří dokončili vzdálený rehabilitační program, ve srovnání s kontrolami případů
Časové okno: Okamžitě po dokončení nebo zastavení srdeční rehabilitace
Okamžitě po dokončení nebo zastavení srdeční rehabilitace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Šestiminutový test chůze ve srovnání s kontrolami případů
Časové okno: Okamžitě po dokončení nebo zastavení srdeční rehabilitace
Okamžitě po dokončení nebo zastavení srdeční rehabilitace
skóre deprese vs kontrolní případy
Časové okno: Okamžitě po dokončení nebo zastavení srdeční rehabilitace
Okamžitě po dokončení nebo zastavení srdeční rehabilitace
Průměrný počet minut v rehabilitačním cvičení ve srovnání s kontrolami případů
Časové okno: Okamžitě po dokončení nebo zastavení srdeční rehabilitace
Okamžitě po dokončení nebo zastavení srdeční rehabilitace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Louis University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Alderson, MD, St. Louis University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 28544

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

žádný aktuální plán

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdálená srdeční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit