Estudio de viabilidad de cumplimiento para la rehabilitación cardíaca remota de fase 2
30 de octubre de 2019 actualizado por: Lisa Alderson MD, F.A.C.C., St. Louis University
Este estudio evalúa el cumplimiento de los pacientes en un programa de rehabilitación cardíaca de Fase 2 (basado en una clínica ambulatoria), a quienes se les ofrece la oportunidad de realizar la rehabilitación de forma remota (por ejemplo, en casa, no en la clínica), utilizando un monitor remoto y una aplicación de teléfono inteligente. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de que se ha demostrado que la rehabilitación cardíaca es beneficiosa para los pacientes que han tenido un evento cardíaco, como un ataque cardíaco, solo el 5% de los pacientes elegibles completan este programa. Algunas de las razones citadas incluyen acceso limitado a las instalaciones, tiempo de viaje y costo.
Estamos probando la hipótesis de que el cumplimiento de la rehabilitación cardíaca será mayor si a los pacientes se les ofrece la oportunidad, y la tecnología asociada, de realizar la rehabilitación cardíaca en cualquier lugar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63117
- Saint Louis University - SLUCare
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- remitido al centro de rehabilitación cardíaca de SLU
Criterio de exclusión:
- no posee un teléfono inteligente compatible con la aplicación
- demencia
- síncope
- enfermedad valvular
- esperanza de vida < 1 año
- no hablan inglés
- angina inestable
- insuficiencia cardiaca congestiva descompensada
- arritmia ventricular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de pacientes que completaron el programa de rehabilitación remota en comparación con los controles de casos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización o interrupción de la rehabilitación cardíaca
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Inmediatamente después de la finalización o interrupción de la rehabilitación cardíaca
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de seis minutos en comparación con casos y controles
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización o interrupción de la rehabilitación cardíaca
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Inmediatamente después de la finalización o interrupción de la rehabilitación cardíaca
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puntuación de depresión vs controles de casos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización o interrupción de la rehabilitación cardíaca
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Inmediatamente después de la finalización o interrupción de la rehabilitación cardíaca
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Número promedio de minutos en rehabilitación con ejercicio en comparación con los controles de casos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización o interrupción de la rehabilitación cardíaca
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Inmediatamente después de la finalización o interrupción de la rehabilitación cardíaca
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa Alderson, MD, St. Louis University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 28544
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
sin plan actual
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .