- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03491982
Studium wykonalności zgodności dla zdalnej rehabilitacji kardiologicznej fazy 2
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo faktu, że wykazano, że rehabilitacja kardiologiczna przynosi korzyści pacjentom, którzy przebyli incydent sercowy, taki jak zawał serca, tylko 5% kwalifikujących się pacjentów kończy ten program. Niektóre z cytowanych powodów to ograniczony dostęp do obiektu, czas podróży i koszt.
Testujemy hipotezę, że podatność na rehabilitację kardiologiczną będzie większa, jeśli pacjentom zaoferuje się możliwość i odpowiednią technologię do wykonywania rehabilitacji kardiologicznej w dowolnym miejscu.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
- Saint Louis University - SLUCare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- skierowany do ośrodka rehabilitacji kardiologicznej SLU
Kryteria wyłączenia:
- nie posiada smartfona kompatybilnego z aplikacją
- demencja
- omdlenie
- choroba zastawkowa
- oczekiwana długość życia < 1 rok
- nieanglojęzycznych
- niestabilna dusznica bolesna
- zdekompensowana zastoinowa niewydolność serca
- arytmia komorowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli program zdalnej rehabilitacji w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu lub przerwaniu rehabilitacji kardiologicznej
|
Bezpośrednio po zakończeniu lub przerwaniu rehabilitacji kardiologicznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sześciominutowy test marszu w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu lub przerwaniu rehabilitacji kardiologicznej
|
Bezpośrednio po zakończeniu lub przerwaniu rehabilitacji kardiologicznej
|
|
wynik depresji w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu lub przerwaniu rehabilitacji kardiologicznej
|
Bezpośrednio po zakończeniu lub przerwaniu rehabilitacji kardiologicznej
|
|
Średnia liczba minut na rehabilitacji ruchowej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu lub przerwaniu rehabilitacji kardiologicznej
|
Bezpośrednio po zakończeniu lub przerwaniu rehabilitacji kardiologicznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lisa Alderson, MD, St. Louis University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28544
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdalna rehabilitacja kardiologiczna
-
Umeå UniversityRekrutacyjnyWady serca, wrodzoneSzwecja
-
University of PaviaIstituti Clinici Scientifici Maugeri SpAJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia neurologiczne | Zdrowie osób dorosłych
-
Fundacin Biomedica Galicia SurUniversity of Vigo; Galician South Health Research InstituteJeszcze nie rekrutacjaZmęczenie | Zaburzenia funkcji poznawczych | Zakażenie SARS-CoV-2 | COVID-19 NawracająceHiszpania
-
University Hospital, GhentUniversity GhentJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia przedsionkoweBelgia
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterZakończony
-
University of PennsylvaniaZawieszonyUderzenie | Zdrowy | Porażenie połowiczeStany Zjednoczone
-
Rennes University HospitalZakończonyPrzewlekła niewydolność nerek (CRF)Francja
-
Morgan State UniversityUniversity of Maryland, BaltimoreJeszcze nie rekrutacjaNeuropatia obwodowa wywołana chemioterapiąStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongRekrutacyjny
-
Fondation IldysLille Catholic UniversityZakończonyPoczątek otyłości u dorosłychFrancja