Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności zgodności dla zdalnej rehabilitacji kardiologicznej fazy 2

30 października 2019 zaktualizowane przez: Lisa Alderson MD, F.A.C.C., St. Louis University
Niniejsze badanie ocenia zgodność pacjentów w programie rehabilitacji kardiologicznej II fazy (w ramach ambulatorium), którym oferuje się możliwość przeprowadzenia rehabilitacji zdalnie (np. w domu, a nie w klinice), za pomocą zdalnego monitora i aplikacji na smartfona .

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pomimo faktu, że wykazano, że rehabilitacja kardiologiczna przynosi korzyści pacjentom, którzy przebyli incydent sercowy, taki jak zawał serca, tylko 5% kwalifikujących się pacjentów kończy ten program. Niektóre z cytowanych powodów to ograniczony dostęp do obiektu, czas podróży i koszt.

Testujemy hipotezę, że podatność na rehabilitację kardiologiczną będzie większa, jeśli pacjentom zaoferuje się możliwość i odpowiednią technologię do wykonywania rehabilitacji kardiologicznej w dowolnym miejscu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
        • Saint Louis University - SLUCare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • skierowany do ośrodka rehabilitacji kardiologicznej SLU

Kryteria wyłączenia:

  • nie posiada smartfona kompatybilnego z aplikacją
  • demencja
  • omdlenie
  • choroba zastawkowa
  • oczekiwana długość życia < 1 rok
  • nieanglojęzycznych
  • niestabilna dusznica bolesna
  • zdekompensowana zastoinowa niewydolność serca
  • arytmia komorowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy ukończyli program zdalnej rehabilitacji w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu lub przerwaniu rehabilitacji kardiologicznej
Bezpośrednio po zakończeniu lub przerwaniu rehabilitacji kardiologicznej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu lub przerwaniu rehabilitacji kardiologicznej
Bezpośrednio po zakończeniu lub przerwaniu rehabilitacji kardiologicznej
wynik depresji w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu lub przerwaniu rehabilitacji kardiologicznej
Bezpośrednio po zakończeniu lub przerwaniu rehabilitacji kardiologicznej
Średnia liczba minut na rehabilitacji ruchowej w porównaniu z grupą kontrolną
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zakończeniu lub przerwaniu rehabilitacji kardiologicznej
Bezpośrednio po zakończeniu lub przerwaniu rehabilitacji kardiologicznej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisa Alderson, MD, St. Louis University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 28544

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

brak aktualnego planu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdalna rehabilitacja kardiologiczna

Subskrybuj