원격 2단계 심장재활을 위한 적합성 타당성 조사
2019년 10월 30일 업데이트: Lisa Alderson MD, F.A.C.C., St. Louis University
이 연구는 원격 모니터와 스마트폰 애플리케이션을 사용하여 원격으로(예: 클리닉이 아닌 집에서) 재활을 수행할 기회가 제공되는 2단계(외래 진료소 기반) 심장 재활 프로그램에서 환자의 순응도를 평가합니다. .
연구 개요
상세 설명
심장재활이 심장마비와 같은 심장 질환이 있는 환자에게 유익한 것으로 나타났음에도 불구하고 적격 환자의 5%만이 이 프로그램을 완료합니다. 인용된 이유 중 일부는 제한된 시설 접근, 이동 시간 및 비용을 포함합니다.
우리는 환자에게 어디서든 심장 재활을 수행할 수 있는 기회와 관련 기술이 제공된다면 심장 재활 순응도가 더 높아질 것이라는 가설을 테스트하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63117
- Saint Louis University - SLUCare
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- SLU 심장 재활 시설로 이송
제외 기준:
- 앱 호환 스마트폰이 없습니다.
- 백치
- 당김
- 판막 질환
- 기대 수명 < 1년
- 비영어권
- 불안정 협심증
- 비대상성 울혈성 심부전
- 심실 부정맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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케이스 컨트롤과 비교하여 원격 재활 프로그램을 완료한 환자의 비율
기간: 심장 재활 완료 또는 중단 직후
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심장 재활 완료 또는 중단 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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케이스 컨트롤과 비교한 6분 도보 테스트
기간: 심장 재활 완료 또는 중단 직후
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심장 재활 완료 또는 중단 직후
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우울증 점수 대 케이스 컨트롤
기간: 심장 재활 완료 또는 중단 직후
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심장 재활 완료 또는 중단 직후
|
|
케이스 컨트롤과 비교한 운동 재활의 평균 시간(분)
기간: 심장 재활 완료 또는 중단 직후
|
심장 재활 완료 또는 중단 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lisa Alderson, MD, St. Louis University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 28544
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
현재 계획 없음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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원격 심장 재활에 대한 임상 시험
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure완전한
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Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway모집하지 않고 적극적으로
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic International Trading Sarl완전한
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Uppsala University HospitalMedtronic; Swedish Heart Lung Foundation알려지지 않은