Nalevingshaalbaarheidsonderzoek voor externe fase 2 hartrevalidatie
30 oktober 2019 bijgewerkt door: Lisa Alderson MD, F.A.C.C., St. Louis University
Deze studie evalueert de therapietrouw van patiënten in een fase 2 (poliklinisch) hartrevalidatieprogramma, die de mogelijkheid wordt geboden om de revalidatie op afstand uit te voeren (bijvoorbeeld thuis, niet in de kliniek), met behulp van een externe monitor en smartphone-applicatie .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks het feit dat is aangetoond dat hartrevalidatie heilzaam is voor patiënten die een hartaandoening hebben gehad, zoals een hartaanval, voltooit slechts 5% van de in aanmerking komende patiënten dit programma. Enkele van de genoemde redenen zijn beperkte toegang tot faciliteiten, reistijd en kosten.
We testen de hypothese dat de naleving van hartrevalidatie groter zal zijn als patiënten de mogelijkheid en bijbehorende technologie wordt geboden om overal hartrevalidatie uit te voeren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63117
- Saint Louis University - SLUCare
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- doorverwezen naar hartrevalidatiecentrum SLU
Uitsluitingscriteria:
- heeft geen app-compatibele smartphone
- Dementie
- syncope
- klep ziekte
- levensverwachting < 1 jaar
- niet-Engels sprekend
- instabiele angina
- gedecompenseerd congestief hartfalen
- ventriculaire aritmie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage patiënten dat een rehabilitatieprogramma op afstand voltooit in vergelijking met patiëntcontroles
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing of stopzetting van de hartrevalidatie
|
Onmiddellijk na voltooiing of stopzetting van de hartrevalidatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zes minuten looptest vergeleken met casuscontroles
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing of stopzetting van de hartrevalidatie
|
Onmiddellijk na voltooiing of stopzetting van de hartrevalidatie
|
|
depressiescore versus casuscontroles
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing of stopzetting van de hartrevalidatie
|
Onmiddellijk na voltooiing of stopzetting van de hartrevalidatie
|
|
Gemiddeld aantal minuten in inspanningsrevalidatie in vergelijking met patiëntcontroles
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing of stopzetting van de hartrevalidatie
|
Onmiddellijk na voltooiing of stopzetting van de hartrevalidatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lisa Alderson, MD, St. Louis University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 oktober 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 28544
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
geen actueel plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .