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Konformitäts-Machbarkeitsstudie für Remote-Phase-2-Herzrehabilitation

30. Oktober 2019 aktualisiert von: Lisa Alderson MD, F.A.C.C., St. Louis University
Diese Studie bewertet die Compliance von Patienten in einem Herzrehabilitationsprogramm der Phase 2 (ambulant in einer Klinik), denen die Möglichkeit geboten wird, die Reha aus der Ferne (z. B. zu Hause, nicht in der Klinik) unter Verwendung eines Fernmonitors und einer Smartphone-Anwendung durchzuführen .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Trotz der Tatsache, dass sich die kardiale Rehabilitation als vorteilhaft für Patienten erwiesen hat, die ein kardiales Ereignis wie einen Herzinfarkt erlitten haben, schließen nur 5 % der in Frage kommenden Patienten dieses Programm ab. Einige der genannten Gründe sind eingeschränkter Zugang zu Einrichtungen, Reisezeit und Kosten.

Wir testen die Hypothese, dass die Compliance der Herzrehabilitation größer sein wird, wenn Patienten die Möglichkeit und die damit verbundene Technologie geboten wird, überall eine Herzrehabilitation durchzuführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63117
        • Saint Louis University - SLUCare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • an die Herz-Reha-Einrichtung der SLU überwiesen

Ausschlusskriterien:

  • besitzt kein App-kompatibles Smartphone
  • Demenz
  • Synkope
  • Herzklappenerkrankung
  • Lebenserwartung < 1 Jahr
  • nicht englischsprachig
  • instabile Angina
  • dekompensierte kongestive Herzinsuffizienz
  • ventrikuläre Arrhythmie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten, die das Remote-Reha-Programm abschließen, im Vergleich zu Fallkontrollen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss oder Beendigung der kardiologischen Reha
Unmittelbar nach Abschluss oder Beendigung der kardiologischen Reha

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sechs-Minuten-Gehtest im Vergleich zu Fallkontrollen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss oder Beendigung der kardiologischen Reha
Unmittelbar nach Abschluss oder Beendigung der kardiologischen Reha
Depressions-Score vs. Fallkontrollen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss oder Beendigung der kardiologischen Reha
Unmittelbar nach Abschluss oder Beendigung der kardiologischen Reha
Durchschnittliche Anzahl der Minuten in der Bewegungsreha im Vergleich zu Fallkontrollen
Zeitfenster: Unmittelbar nach Abschluss oder Beendigung der kardiologischen Reha
Unmittelbar nach Abschluss oder Beendigung der kardiologischen Reha

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Louis University

Ermittler

  • Hauptermittler: Lisa Alderson, MD, St. Louis University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 28544

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

kein aktueller Plan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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