抗グリアジン状態に応じて層別化されたIBS患者のグルテンフリー食事 (GFD_IBS)
2018年4月3日 更新者：McMaster University
選択されていない IBS 患者におけるグルテンフリー食の有益な効果の予測における抗グリアジン抗体の役割
グルテンを含まない食事は、セリアック病患者および過敏性腸症候群 (Rome III 基準) と診断された成人患者の腸の症状を改善することが示されています。
天然グリアジン (AGA) に対する抗体は、GFD に対する応答の潜在的な診断マーカーとして提案されています。 ただし、これは IBS 患者の前向き研究ではテストされていません。 IBS集団内のGFDに対する症候性反応の予測因子の特定は、これらの患者の臨床管理を改善するでしょう.
この研究の目的は、抗グリアジン抗体の状態に従って層別化された過敏性腸症候群患者の胃腸症状および腸運動に対するグルテンフリー食の効果を評価することです。
追加の目的には、グルテンフリーの食事が他のパラメータに及ぼす影響の調査が含まれます。
- 気分の改善
- 生活の質と一般的な幸福
- 腸内細菌叢の変化
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、カナダ、L8S4K1
- Farncombe Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者
- IBS 診断 (Rome III)
- 参加の意思
除外基準:
- -セリアック病を含む器質的疾患の病歴
- 免疫不全
- 腹部大手術
- 免疫抑制剤、グルココルチコステロイドまたはオピオイドの使用
- 過去 3 か月間の抗生物質の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グルテンフリーダイエット
シングルアーム
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グルテンフリーダイエット - 栄養士による指示
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃腸症状の改善
時間枠：4週間
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>2ポイントIBSバーミンガムスコアを下げる
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胃腸通過の正常化
時間枠：4週間
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(SHAPE 25-50 放射線不透過性マーカー)
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4週間
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不安や抑うつの改善
時間枠：4週間
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>2ポイント減少 病院の不安と抑うつ (HAD) スコア
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4週間
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身体化の改善
時間枠：4週間
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体化スコアを下げる (PHQ15)
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4週間
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生活の質と幸福度の向上
時間枠：4週間
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Psychological General Well-being (PGWB) スコアの低下
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4週間
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腸内細菌叢の変化
時間枠：4週間
|
微生物組成の変化
|
4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年4月30日
一次修了 (実際)
2016年5月30日
研究の完了 (実際)
2016年5月30日
試験登録日
最初に提出
2018年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月3日
最初の投稿 (実際)
2018年4月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月3日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。