Glutenfreie Ernährung bei IBS-Patienten, stratifiziert nach ihrem Antigliadin-Status (GFD_IBS)
Die Rolle von Antigliadin-Antikörpern bei der Vorhersage der vorteilhaften Wirkung einer glutenfreien Ernährung bei unselektierten IBS-Patienten
Es hat sich gezeigt, dass eine glutenfreie Ernährung die Darmsymptome bei Patienten mit Zöliakie und auch bei erwachsenen Patienten mit der Diagnose Reizdarmsyndrom (Rom-III-Kriterien) verbessert.
Antikörper gegen natives Gliadin (AGA) wurden als potenzieller diagnostischer Marker für die Reaktion auf GFD vorgeschlagen. Dies wurde jedoch nicht in einer prospektiven Studie bei IBS-Patienten getestet. Die Identifizierung von Prädiktoren für eine symptomatische Reaktion auf GFD innerhalb der IBS-Population würde die klinische Behandlung dieser Patienten verbessern.
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirkung einer glutenfreien Ernährung auf gastrointestinale Symptome und Darmmotilität bei Patienten mit Reizdarmsyndrom, stratifiziert nach ihrem Antigliadin-Antikörper-Status.
Weitere Zwecke umfassen die Untersuchung der Auswirkungen einer glutenfreien Ernährung auf andere Parameter:
- Verbesserung der Stimmung
- Lebensqualität und allgemeines Wohlbefinden
- Veränderungen in der Darmmikrobiota
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4K1
- Farncombe Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten
- IBS-Diagnose (Rom III)
- Bereitschaft zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Geschichte einer organischen Krankheit, einschließlich Zöliakie
- Immunschwäche
- Große Bauchchirurgie
- Anwendung von Immunsuppressiva, Glukokortikosteroiden oder Opioiden
- Verwendung von Antibiotika in den letzten 3 Monaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Glutenfreie Diät
Einarmig
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Glutenfreie Ernährung – Anweisungen von einem Ernährungsberater
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserung der Magen-Darm-Symptome
Zeitfenster: 4 Wochen
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Verringern Sie den IBS Birmingham-Score um >2 Punkte
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Normalisierung des Magen-Darm-Trakts
Zeitfenster: 4 Wochen
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(SHAPE 25-50 röntgendichte Marker)
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4 Wochen
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Verbesserung von Angst und/oder Depression
Zeitfenster: 4 Wochen
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Verringern Sie den Score für Angst und Depression im Krankenhaus (HAD) um >2 Punkte
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4 Wochen
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Verbesserung der Somatisierung
Zeitfenster: 4 Wochen
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Somatisierungs-Scores verringern (PHQ15)
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4 Wochen
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Verbesserung der Lebensqualität und des Wohlbefindens
Zeitfenster: 4 Wochen
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Abnahme des PGWB-Scores (Psychical General Well-Being).
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4 Wochen
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Veränderungen in der Darmmikrobiota
Zeitfenster: 4 Wochen
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Veränderungen in der mikrobiellen Zusammensetzung
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AGA_GFD_in_IBS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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