Antigliadin 상태에 따라 계층화된 IBS 환자의 무글루텐 식이 (GFD_IBS)
2018년 4월 3일 업데이트: McMaster University
선택되지 않은 IBS 환자에서 무글루텐 식이의 유익한 효과를 예측하는 항글리아딘 항체의 역할
무글루텐 식이는 셀리악병 환자와 과민성 대장 증후군 진단을 받은 성인 환자의 장 증상을 개선하는 것으로 나타났습니다(로마 III 기준).
네이티브 글리아딘(AGA)에 대한 항체는 GFD에 대한 반응의 잠재적인 진단 마커로 제안되었습니다. 그러나 이것은 IBS 환자의 전향적 연구에서 테스트되지 않았습니다. IBS 집단 내에서 GFD에 대한 증상 반응의 예측 인자를 식별하면 이러한 환자의 임상 관리를 개선할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 항글리아딘 항체 상태에 따라 분류된 과민성 대장 증후군 환자의 위장 증상 및 장 운동성에 대한 무글루텐 식이의 효과를 평가하는 것입니다.
추가 목적에는 글루텐 프리 식단이 다른 매개변수에 미칠 수 있는 영향을 조사하는 것이 포함됩니다.
- 기분 개선
- 삶의 질과 전반적인 웰빙
- 장내 미생물의 변화
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S4K1
- Farncombe Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- IBS 진단(로마 III)
- 참여 의향
제외 기준:
- 체강 질병을 포함한 모든 기질적 질병의 병력
- 면역 결핍
- 복부 대수술
- 면역억제제, 글루코코르티코스테로이드 또는 오피오이드 사용
- 최근 3개월 이내 항생제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 글루텐 프리 다이어트
단일 암
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무글루텐 다이어트 - 영양사가 제공하는 지침
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장 증상 개선
기간: 4 주
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>2점 감소 IBS 버밍엄 점수
|
4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장 통과의 정상화
기간: 4 주
|
(SHAPE 25-50 방사선 불투과성 마커)
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4 주
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불안 및/또는 우울증 개선
기간: 4 주
|
>2점 감소 병원 불안 및 우울증(HAD) 점수
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4 주
|
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개선 신체화
기간: 4 주
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신체화 점수 감소(PHQ15)
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4 주
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삶의 질과 웰빙 향상
기간: 4 주
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심리적 일반 웰빙(PGWB) 점수 감소
|
4 주
|
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장내 미생물의 변화
기간: 4 주
|
미생물 구성의 변화
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 4월 30일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AGA_GFD_in_IBS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
데이터를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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