Dieta sem glúten em pacientes com SII estratificada de acordo com seu status de antigliadina (GFD_IBS)
O papel dos anticorpos antigliadina na previsão do efeito benéfico da dieta sem glúten em pacientes com SII não selecionados
Foi demonstrado que a dieta sem glúten melhora os sintomas intestinais em pacientes com doença celíaca e também em pacientes adultos com diagnóstico de Síndrome do Cólon Irritável (critérios de Roma III).
Anticorpos para gliadina nativa (AGA) têm sido sugeridos como um potencial marcador de diagnóstico de resposta à GFD. No entanto, isso não foi testado em um estudo prospectivo em pacientes com SII. A identificação de preditores de uma resposta sintomática à DSG na população com SII melhoraria o manejo clínico desses pacientes.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da dieta isenta de glúten nos sintomas gastrointestinais e na motilidade intestinal em pacientes com Síndrome do Cólon Irritável estratificado de acordo com o status de anticorpos antigliadina.
Objetivos adicionais incluem investigar os efeitos que a dieta sem glúten pode ter em outros parâmetros:
- Melhora do humor
- Qualidade de vida e bem-estar geral
- Alterações na microbiota intestinal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S4K1
- Farncombe Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos
- Diagnóstico de SII (Roma III)
- Vontade de participar
Critério de exclusão:
- história de qualquer doença orgânica, incluindo doença celíaca
- Deficiência imunológica
- Cirurgia abdominal de grande porte
- Uso de imunossupressores, glicocorticóides ou opioides
- Uso de antibióticos nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Dieta livre de glúten
Braço único
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Dieta sem glúten - Instruções fornecidas por um nutricionista
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhora dos sintomas gastrointestinais
Prazo: 4 semanas
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Diminuir > 2 pontos IBS pontuação de Birmingham
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4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Normalização do trânsito gastrointestinal
Prazo: 4 semanas
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(marcadores radiopacos SHAPE 25-50)
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4 semanas
|
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Melhoria da ansiedade e/ou depressão
Prazo: 4 semanas
|
Diminuir >2 pontos no escore de ansiedade e depressão hospitalar (HAD)
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4 semanas
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Somatização de melhora
Prazo: 4 semanas
|
Diminuir os escores de somatização (PHQ15)
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4 semanas
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Melhoria da qualidade de vida e bem-estar
Prazo: 4 semanas
|
Diminuição na pontuação de bem-estar psicológico geral (PGWB)
|
4 semanas
|
|
Alterações na microbiota intestinal
Prazo: 4 semanas
|
mudanças na composição microbiana
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AGA_GFD_in_IBS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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