Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glutenvrij dieet bij IBS-patiënten gestratificeerd volgens hun antigliadinestatus (GFD_IBS)

3 april 2018 bijgewerkt door: McMaster University

De rol van antigliadine-antilichamen bij het voorspellen van het gunstige effect van een glutenvrij dieet bij niet-geselecteerde IBS-patiënten

Van een glutenvrij dieet is aangetoond dat het de darmsymptomen verbetert bij patiënten met coeliakie en ook bij volwassen patiënten met de diagnose prikkelbaredarmsyndroom (Rome III-criteria).

Antilichamen tegen natief gliadine (AGA) zijn gesuggereerd als een mogelijke diagnostische marker voor respons op GFD. Dit is echter niet getest in een prospectief onderzoek bij PDS-patiënten. Identificatie van voorspellers van een symptomatische respons op GFD binnen de IBS-populatie zou de klinische behandeling van deze patiënten kunnen verbeteren.

Het doel van deze studie is om het effect van een glutenvrij dieet op gastro-intestinale symptomen en darmmotiliteit te evalueren bij patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom, gestratificeerd op basis van hun antigliadine-antilichamenstatus.

Bijkomende doeleinden zijn onder meer het onderzoeken van effecten die een glutenvrij dieet kan hebben op andere parameters:

  • Verbetering van de stemming
  • Kwaliteit van leven en algemeen welzijn
  • Veranderingen in de darmmicrobiota

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

75

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
        • Farncombe Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten
  • IBS-diagnose (Rome III)
  • Bereidheid om mee te doen

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van een organische ziekte, inclusief coeliakie
  • Immuundeficiëntie
  • Grote buikoperatie
  • Gebruik van immunosuppressiva, glucocorticosteroïden of opioïden
  • Gebruik van antibiotica in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Gluten vrij dieet
Enkele arm
Ander: Gluten vrij dieet
Glutenvrij dieet - Aanwijzingen door een diëtist

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: 4 weken
Verlaag >2 punten IBS Birmingham-score
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Normalisatie van gastro-intestinale doorvoer
Tijdsspanne: 4 weken
(SHAPE 25-50 radiopake markeringen)
4 weken
Verbetering van angst en/of depressie
Tijdsspanne: 4 weken
Daling >2 punten Ziekenhuisangst en depressie (HAD) score
4 weken
Verbetering somatisatie
Tijdsspanne: 4 weken
Somatisatiescores verlagen (PHQ15)
4 weken
Verbetering van de kwaliteit van leven en welzijn
Tijdsspanne: 4 weken
Daling van de score voor psychologisch algemeen welzijn (PGWB).
4 weken
Veranderingen in de darmmicrobiota
Tijdsspanne: 4 weken
veranderingen in microbiële samenstelling
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

30 april 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 mei 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AGA_GFD_in_IBS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om gegevens te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren