Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безглютеновая диета у пациентов с СРК, стратифицированных в соответствии с их антиглиадиновым статусом (GFD_IBS)

3 апреля 2018 г. обновлено: McMaster University

Роль антиглиадиновых антител в прогнозировании положительного эффекта безглютеновой диеты у неотобранных пациентов с СРК

Было показано, что безглютеновая диета улучшает симптомы кишечника у пациентов с глютеновой болезнью, а также у взрослых пациентов с диагнозом синдром раздраженного кишечника (Римские критерии III).

Антитела к нативному глиадину (АГА) были предложены в качестве потенциального диагностического маркера ответа на безглютеновую диету. Однако это не было проверено в проспективном исследовании у пациентов с СРК. Выявление предикторов симптоматического ответа на безглютеновую диету в популяции больных СРК улучшило бы клиническое ведение этих пациентов.

Целью данного исследования является оценка влияния безглютеновой диеты на желудочно-кишечные симптомы и перистальтику кишечника у пациентов с синдромом раздраженного кишечника, стратифицированных в соответствии с их статусом антиглиадиновых антител.

Дополнительные цели включают изучение влияния безглютеновой диеты на другие параметры:

  • Улучшение настроения
  • Качество жизни и общее самочувствие
  • Изменения микробиоты кишечника

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

75

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8S4K1
        • Farncombe Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты
  • Диагноз СРК (Рим III)
  • Готовность к участию

Критерий исключения:

  • История любого органического заболевания, включая целиакию
  • Иммунный дефицит
  • Большая абдоминальная хирургия
  • Использование иммунодепрессантов, глюкокортикостероидов или опиоидов
  • Применение антибиотиков в течение последних 3 мес.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Безглютеновая диета
Одна рука
Другой: Безглютеновая диета
Безглютеновая диета – рекомендации диетолога

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение желудочно-кишечных симптомов
Временное ограничение: 4 недели
Снижение >2 баллов по шкале IBS Birmingham
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нормализация желудочно-кишечного транзита
Временное ограничение: 4 недели
(Рентгеноконтрастные маркеры SHAPE 25-50)
4 недели
Улучшение тревоги и/или депрессии
Временное ограничение: 4 недели
Снижение >2 баллов Госпитальная оценка тревоги и депрессии (HAD)
4 недели
Улучшение соматизации
Временное ограничение: 4 недели
Снижение показателей соматизации (PHQ15)
4 недели
Улучшение качества жизни и самочувствия
Временное ограничение: 4 недели
Снижение балла общего психологического благополучия (PGWB)
4 недели
Изменения микробиоты кишечника
Временное ограничение: 4 недели
изменение микробного состава
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

McMaster University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 апреля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AGA_GFD_in_IBS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Не планирую делиться данными.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Безглютеновая диета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться