Dieta senza glutine nei pazienti con IBS stratificata in base al loro stato antigliadina (GFD_IBS)
Il ruolo degli anticorpi antigliadina nel predire l'effetto benefico della dieta priva di glutine in pazienti con IBS non selezionati
È stato dimostrato che una dieta priva di glutine migliora i sintomi intestinali nei pazienti con malattia celiaca e anche nei pazienti adulti con diagnosi di sindrome dell'intestino irritabile (criteri di Roma III).
Gli anticorpi contro la gliadina nativa (AGA) sono stati suggeriti come potenziale marker diagnostico di risposta alla GFD. Tuttavia, questo non è stato testato in uno studio prospettico nei pazienti con IBS. L'identificazione di predittori di una risposta sintomatica alla GFD all'interno della popolazione IBS migliorerebbe la gestione clinica di questi pazienti.
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della dieta priva di glutine sui sintomi gastrointestinali e sulla motilità intestinale in pazienti con sindrome dell'intestino irritabile stratificati in base al loro stato di anticorpi antigliadina.
Ulteriori scopi includono lo studio degli effetti che la dieta priva di glutine può avere su altri parametri:
- Miglioramento dell'umore
- Qualità della vita e benessere generale
- Cambiamenti nel microbiota intestinale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
- Farncombe Institute
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti
- Diagnosi IBS (Roma III)
- Disponibilità a partecipare
Criteri di esclusione:
- storia di qualsiasi malattia organica inclusa la celiachia
- Carenza immunitaria
- Chirurgia addominale maggiore
- Uso di immunosoppressori, glucocorticosteroidi o oppioidi
- Uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Dieta senza glutine
Braccio singolo
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Dieta senza glutine - Istruzioni fornite da un dietologo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Miglioramento dei sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: 4 settimane
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Diminuire >2 punti punteggio IBS Birmingham
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Normalizzazione del transito gastrointestinale
Lasso di tempo: 4 settimane
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(marcatori radiopachi SHAPE 25-50)
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4 settimane
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Miglioramento ansia e/o depressione
Lasso di tempo: 4 settimane
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Diminuire >2 punti punteggio di ansia e depressione ospedaliera (HAD).
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4 settimane
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Miglioramento della somatizzazione
Lasso di tempo: 4 settimane
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Diminuire i punteggi di somatizzazione (PHQ15)
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4 settimane
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Miglioramento della qualità della vita e del benessere
Lasso di tempo: 4 settimane
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Diminuzione del punteggio di benessere generale psicologico (PGWB).
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4 settimane
|
|
Cambiamenti nel microbiota intestinale
Lasso di tempo: 4 settimane
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cambiamenti nella composizione microbica
|
4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AGA_GFD_in_IBS
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