Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta bezglutenowa u pacjentów z IBS uwarstwiona zgodnie z ich statusem antygliadyny (GFD_IBS)

3 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: McMaster University

Rola przeciwciał antygliadyny w przewidywaniu korzystnego wpływu diety bezglutenowej na niewyselekcjonowanych pacjentów z IBS

Wykazano, że dieta bezglutenowa poprawia objawy jelitowe u pacjentów z celiakią, a także u dorosłych pacjentów z rozpoznaniem zespołu jelita drażliwego (kryteria rzymskie III).

Zasugerowano, że przeciwciała przeciwko natywnej gliadynie (AGA) mogą być potencjalnym markerem diagnostycznym odpowiedzi na GFD. Jednak nie zostało to przetestowane w prospektywnym badaniu u pacjentów z IBS. Identyfikacja predyktorów odpowiedzi objawowej na GFD w populacji IBS poprawiłaby postępowanie kliniczne z tymi pacjentami.

Celem tego badania jest ocena wpływu diety bezglutenowej na objawy żołądkowo-jelitowe i motorykę jelit u pacjentów z zespołem jelita drażliwego, uwarstwionych według statusu przeciwciał antygliadynowych.

Dodatkowe cele obejmują badanie wpływu diety bezglutenowej na inne parametry:

  • Poprawa nastroju
  • Jakość życia i ogólne samopoczucie
  • Zmiany mikroflory jelitowej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4K1
        • Farncombe Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli
  • Diagnoza IBS (Rzym III)
  • Chęć uczestnictwa

Kryteria wyłączenia:

  • historia jakiejkolwiek choroby organicznej, w tym celiakii
  • Niedobór odporności
  • Duża operacja jamy brzusznej
  • Stosowanie leków immunosupresyjnych, glikokortykosteroidów lub opioidów
  • Stosowanie antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Dieta bezglutenowa
Pojedyncze ramię
Inny: Dieta bezglutenowa
Dieta bezglutenowa – Instrukcje udzielane przez dietetyka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Spadek o >2 punkty w skali IBS Birmingham
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Normalizacja pasażu żołądkowo-jelitowego
Ramy czasowe: 4 tygodnie
(znaczniki nieprzepuszczające promieni rentgenowskich SHAPE 25-50)
4 tygodnie
Poprawa lęku i/lub depresji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmniejszenie o >2 punkty Skala lęku i depresji szpitalnej (HAD).
4 tygodnie
Poprawa somatyzacji
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmniejsz wyniki somatyzacji (PHQ15)
4 tygodnie
Poprawa jakości życia i samopoczucia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Spadek wyniku ogólnego samopoczucia psychicznego (PGWB).
4 tygodnie
Zmiany mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
zmiany składu mikrobiologicznego
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AGA_GFD_in_IBS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planu udostępniania danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj