Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glutenfri kost hos IBS-patienter stratifierade enligt deras antigliadinstatus (GFD_IBS)

3 april 2018 uppdaterad av: McMaster University

Antigliadin-antikropparnas roll för att förutsäga den fördelaktiga effekten av glutenfri kost hos icke-selekterade IBS-patienter

Glutenfri kost har visat sig förbättra tarmsymtom hos patienter med celiaki och även hos vuxna patienter med diagnosen Irritable Bowel Syndrome (Rom III-kriterier).

Antikroppar mot nativt gliadin (AGA) har föreslagits som en potentiell diagnostisk markör för svar på GFD. Detta har dock inte testats i en prospektiv studie på IBS-patienter. Identifiering av prediktorer för ett symtomatiskt svar på GFD inom IBS-populationen skulle förbättra den kliniska behandlingen av dessa patienter.

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av glutenfri kost på gastrointestinala symtom och tarmmotilitet hos patienter med Irritable Bowel Syndrome stratifierade enligt deras antigliadinantikroppsstatus.

Ytterligare syften inkluderar att undersöka effekter glutenfri diet kan ha på andra parametrar:

  • Förbättring av humör
  • Livskvalitet och allmänt välbefinnande
  • Förändringar i tarmmikrobiota

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

75

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4K1
        • Farncombe Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter
  • IBS-diagnos (Rom III)
  • Vilja att delta

Exklusions kriterier:

  • historia av någon organisk sjukdom inklusive celiaki
  • Immunbrist
  • Stor bukoperation
  • Användning av immunsuppressiva medel, glukokortikosteroider eller opioider
  • Användning av antibiotika under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Glutenfri diet
Enkelarm
Övrig: Glutenfri diet
Glutenfri diet- Instruktioner från en dietist

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av gastrointestinala symtom
Tidsram: 4 veckor
Minska >2 poäng IBS Birmingham poäng
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Normalisering av gastrointestinal transit
Tidsram: 4 veckor
(SHAPE 25-50 radiopaka markörer)
4 veckor
Förbättring av ångest och/eller depression
Tidsram: 4 veckor
Minska >2 poäng Sjukhusångest och depression (HAD) poäng
4 veckor
Förbättring somatisering
Tidsram: 4 veckor
Minska somatiseringspoäng (PHQ15)
4 veckor
Förbättring av livskvalitet och välbefinnande
Tidsram: 4 veckor
Minskad poäng för psykologiskt allmänt välbefinnande (PGWB).
4 veckor
Förändringar i tarmmikrobiota
Tidsram: 4 veckor
förändringar i mikrobiell sammansättning
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 april 2012

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 maj 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

30 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2018

Första postat (FAKTISK)

10 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2018

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AGA_GFD_in_IBS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga planer på att dela data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på IBS - Irritable Bowel Syndrome

Kliniska prövningar på Glutenfri diet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera