IBS 患者的无麸质饮食根据其抗麦胶蛋白状态分层 (GFD_IBS)
2018年4月3日 更新者：McMaster University
抗麦醇溶蛋白抗体在预测无麸质饮食对未经选择的 IBS 患者的有益作用中的作用
无麸质饮食已被证明可以改善乳糜泻患者和诊断为肠易激综合征（罗马 III 标准）的成年患者的肠道症状。
天然醇溶蛋白 (AGA) 抗体已被建议作为对 GFD 反应的潜在诊断标志物。 然而，这尚未在针对 IBS 患者的前瞻性研究中进行过测试。 在 IBS 人群中鉴定对 GFD 症状反应的预测因子将改善这些患者的临床管理。
本研究的目的是评估无麸质饮食对肠易激综合征患者的胃肠道症状和肠道运动的影响，这些患者根据其抗麦醇溶蛋白抗体状态分层。
其他目的包括研究无麸质饮食对其他参数的影响：
- 改善情绪
- 生活质量和总体幸福感
- 肠道菌群的变化
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
75
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8S4K1
- Farncombe Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成人患者
- IBS 诊断（罗马 III）
- 参与意愿
排除标准：
- 任何器质性疾病的病史，包括乳糜泻
- 免疫缺陷
- 腹部大手术
- 使用免疫抑制剂、糖皮质激素或阿片类药物
- 最近 3 个月内使用过抗生素
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：无麸质饮食
单臂
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无麸质饮食 - 营养师提供的说明
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善胃肠道症状
大体时间：4周
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降低 >2 分 IBS 伯明翰分数
|
4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胃肠道转运正常化
大体时间：4周
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（形状 25-50 不透射线标记）
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4周
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改善焦虑和/或抑郁
大体时间：4周
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降低 >2 分 医院焦虑和抑郁 (HAD) 评分
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4周
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改善躯体化
大体时间：4周
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降低躯体化分数 (PHQ15)
|
4周
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改善生活质量和福祉
大体时间：4周
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总体心理幸福感 (PGWB) 得分下降
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4周
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肠道菌群的变化
大体时间：4周
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微生物组成的变化
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年4月30日
初级完成 (实际的)
2016年5月30日
研究完成 (实际的)
2016年5月30日
研究注册日期
首次提交
2018年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月3日
首次发布 (实际的)
2018年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月3日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
无麸质饮食的临床试验
-
Hadassah Medical Organization完全的