Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glutenfri diett hos IBS-pasienter lagdelt i henhold til deres antigliadinstatus (GFD_IBS)

3. april 2018 oppdatert av: McMaster University

Rollen til antigliadin-antistoffer i å forutsi den gunstige effekten av glutenfri diett hos uvalgte IBS-pasienter

Glutenfri diett har vist seg å forbedre tarmsymptomer hos pasienter med cøliaki og også hos voksne pasienter med diagnosen Irritabel tarm (Rome III-kriterier).

Antistoffer mot naturlig gliadin (AGA) har blitt foreslått som en potensiell diagnostisk markør for respons på GFD. Dette er imidlertid ikke testet i en prospektiv studie på IBS-pasienter. Identifisering av prediktorer for en symptomatisk respons på GFD i IBS-populasjonen vil forbedre den kliniske behandlingen av disse pasientene.

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av glutenfri diett på gastrointestinale symptomer og tarmmotilitet hos pasienter med irritabel tarmsyndrom stratifisert i henhold til deres antigliadinantistoffstatus.

Ytterligere formål inkluderer å undersøke effekten glutenfri diett kan ha på andre parametere:

  • Forbedring av humør
  • Livskvalitet og generell velvære
  • Endringer i tarmmikrobiota

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
        • Farncombe Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter
  • IBS-diagnose (Roma III)
  • Vilje til å delta

Ekskluderingskriterier:

  • historie med enhver organisk sykdom inkludert cøliaki
  • Immunsvikt
  • Stor abdominal kirurgi
  • Bruk av immundempende midler, glukokortikosteroider eller opioider
  • Bruk av antibiotika de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Glutenfri diett
Enkel arm
Annen: Glutenfri diett
Glutenfri diett- Instruksjoner gitt av en ernæringsfysiolog

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring av gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 4 uker
Reduser >2 poeng IBS Birmingham-poengsum
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Normalisering av gastrointestinal transitt
Tidsramme: 4 uker
(SHAPE 25-50 røntgentette markører)
4 uker
Forbedring av angst og/eller depresjon
Tidsramme: 4 uker
Reduser >2 poeng Sykehusangst og depresjon (HAD) score
4 uker
Forbedring somatisering
Tidsramme: 4 uker
Reduser somatiseringspoeng (PHQ15)
4 uker
Forbedring av livskvalitet og velvære
Tidsramme: 4 uker
Nedgang i psykologisk generelt velvære (PGWB) poengsum
4 uker
Endringer i tarmmikrobiota
Tidsramme: 4 uker
endringer i mikrobiell sammensetning
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. april 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. mai 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2018

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AGA_GFD_in_IBS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å dele data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere