Dieta sin gluten en pacientes con SII estratificados según su estado de antigliadina (GFD_IBS)
El papel de los anticuerpos antigliadina en la predicción del efecto beneficioso de la dieta libre de gluten en pacientes con SII no seleccionados
Se ha demostrado que la dieta sin gluten mejora los síntomas intestinales en pacientes con enfermedad celíaca y también en pacientes adultos con diagnóstico de Síndrome de Intestino Irritable (criterios de Roma III).
Los anticuerpos contra la gliadina nativa (AGA) se han sugerido como un posible marcador de diagnóstico de la respuesta a la DLG. Sin embargo, esto no se ha probado en un estudio prospectivo en pacientes con SII. La identificación de predictores de una respuesta sintomática a la DLG dentro de la población con SII mejoraría el manejo clínico de estos pacientes.
El propósito de este estudio es evaluar el efecto de la dieta libre de gluten sobre los síntomas gastrointestinales y la motilidad intestinal en pacientes con Síndrome de Intestino Irritable estratificados según su estado de anticuerpos antigliadina.
Los propósitos adicionales incluyen la investigación de los efectos que la dieta sin gluten puede tener en otros parámetros:
- Mejora del estado de ánimo
- Calidad de vida y bienestar general
- Cambios en la microbiota intestinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S4K1
- Farncombe Institute
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos
- Diagnóstico de SII (Roma III)
- Voluntad de participar
Criterio de exclusión:
- antecedentes de cualquier enfermedad orgánica, incluida la enfermedad celíaca
- Inmunodeficiencia
- Cirugía abdominal mayor
- Uso de inmunosupresores, glucocorticoides u opioides
- Uso de antibióticos en los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Dieta libre de gluten
Brazo único
|
Dieta sin gluten- Instrucciones proporcionadas por un dietista
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejoría de los síntomas gastrointestinales
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Disminución >2 puntos IBS Birmingham score
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Normalización del tránsito gastrointestinal
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
(marcadores radiopacos SHAPE 25-50)
|
4 semanas
|
|
Mejora ansiedad y/o depresión
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Disminución de >2 puntos Puntuación hospitalaria de ansiedad y depresión (HAD)
|
4 semanas
|
|
Somatización de mejora
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Disminuir las puntuaciones de somatización (PHQ15)
|
4 semanas
|
|
Mejora la calidad de vida y el bienestar
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Disminución en la puntuación de bienestar general psicológico (PGWB)
|
4 semanas
|
|
Cambios en la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
cambios en la composición microbiana
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AGA_GFD_in_IBS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .