Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glutenfri diæt hos IBS-patienter, der er lagdelt efter deres antigliadin-status (GFD_IBS)

3. april 2018 opdateret af: McMaster University

Antigliadin-antistoffernes rolle i at forudsige den gavnlige effekt af glutenfri diæt hos uvalgte IBS-patienter

Glutenfri diæt har vist sig at forbedre tarmsymptomer hos patienter med cøliaki og også hos voksne patienter med diagnosen Irritabel tyktarm (Rom III-kriterier).

Antistoffer mod nativt gliadin (AGA) er blevet foreslået som en potentiel diagnostisk markør for respons på GFD. Dette er dog ikke blevet testet i et prospektivt studie med IBS-patienter. Identifikation af prædiktorer for et symptomatisk respons på GFD i IBS-populationen ville forbedre den kliniske behandling af disse patienter.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​glutenfri diæt på gastrointestinale symptomer og tarmmotilitet hos patienter med irritabel tyktarm stratificeret efter deres antigliadin-antistofstatus.

Yderligere formål omfatter at undersøge virkningerne af glutenfri diæt kan have på andre parametre:

  • Forbedring af humør
  • Livskvalitet og generel trivsel
  • Ændringer i tarmmikrobiota

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S4K1
        • Farncombe Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter
  • IBS-diagnose (Rom III)
  • Lyst til at deltage

Ekskluderingskriterier:

  • historie med enhver organisk sygdom, herunder cøliaki
  • Immundefekt
  • Større abdominal operation
  • Brug af immunsuppressiva, glukokortikosteroider eller opioider
  • Brug af antibiotika inden for de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Glutenfri diæt
Enkelt arm
Andet: Glutenfri diæt
Glutenfri diæt - Instruktioner leveret af en diætist

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af gastrointestinale symptomer
Tidsramme: 4 uger
Reducer >2 point IBS Birmingham-score
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Normalisering af gastrointestinal transit
Tidsramme: 4 uger
(SHAPE 25-50 røntgenfaste markører)
4 uger
Forbedring af angst og/eller depression
Tidsramme: 4 uger
Reducer >2 point Hospitalsangst og depression (HAD) score
4 uger
Forbedring somatisering
Tidsramme: 4 uger
Reducer somatiseringsscore (PHQ15)
4 uger
Forbedring af livskvalitet og trivsel
Tidsramme: 4 uger
Fald i scoren for psykologisk generel velvære (PGWB).
4 uger
Ændringer i tarmmikrobiota
Tidsramme: 4 uger
ændringer i mikrobiel sammensætning
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. april 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2018

Først opslået (FAKTISKE)

10. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2018

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AGA_GFD_in_IBS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen plan om at dele data.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner