Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gluteeniton ruokavalio IBS-potilaiden antigliadiinistatuksen mukaan kerrostettuna (GFD_IBS)

tiistai 3. huhtikuuta 2018 päivittänyt: McMaster University

Antigliadiinivasta-aineiden rooli gluteenittoman ruokavalion hyödyllisten vaikutusten ennustamisessa valitsemattomilla IBS-potilailla

Gluteenittoman ruokavalion on osoitettu parantavan suoliston oireita keliakiapotilailla ja myös aikuisilla potilailla, joilla on diagnosoitu ärtyvän suolen oireyhtymä (Rooma III -kriteerit).

Natiivin gliadiinin (AGA) vasta-aineita on ehdotettu mahdolliseksi GFD-vasteen diagnostiseksi markkeriksi. Tätä ei kuitenkaan ole testattu prospektiivisessa tutkimuksessa IBS-potilailla. GFD-oireisen vasteen ennustajien tunnistaminen IBS-populaatiossa parantaisi näiden potilaiden kliinistä hoitoa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida gluteenittoman ruokavalion vaikutusta maha-suolikanavan oireisiin ja suoliston motiliteettiin ärtyvän suolen oireyhtymää sairastavilla potilailla antigliadiinivasta-ainestatuksen mukaan.

Muita tarkoituksia ovat gluteenittoman ruokavalion vaikutusten tutkiminen muihin parametreihin:

  • Mielialan parantaminen
  • Elämänlaatu ja yleinen hyvinvointi
  • Muutokset suoliston mikrobiotassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

75

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S4K1
        • Farncombe Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat
  • IBS-diagnoosi (Rooma III)
  • Halu osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • jokin orgaaninen sairaus, mukaan lukien keliakia
  • Immuunivajaus
  • Suuri vatsan leikkaus
  • Immunosuppressanttien, glukokortikosteroidien tai opioidien käyttö
  • Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Gluteeniton ruokavalio
Yksi käsi
Muut: Gluteeniton ruokavalio
Gluteeniton ruokavalio - Ravitsemusterapeutin antamat ohjeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan oireiden paraneminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Vähennä >2 pistettä IBS Birmingham -tulosta
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruoansulatuskanavan läpikulun normalisointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
(SHAPE 25-50 röntgensäteitä läpäisemättömät merkit)
4 viikkoa
Parantaa ahdistusta ja/tai masennusta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Vähennä >2 pistettä sairaalan ahdistuneisuus ja masennus (HAD) pisteet
4 viikkoa
Somatisoinnin parantaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Vähennä somatisaatiopisteitä (PHQ15)
4 viikkoa
Parantaa elämänlaatua ja hyvinvointia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Psykologisen yleisen hyvinvoinnin (PGWB) pistemäärän lasku
4 viikkoa
Muutokset suoliston mikrobiotassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
muutokset mikrobikoostumuksessa
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

McMaster University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 30. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AGA_GFD_in_IBS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aiota jakaa tietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa