脂肪浮腫または結節性皮膚疾患の治療のためのRZL-012の安全性と有効性の評価

包含基準:

1. 65 歳以下の閉経後 (少なくとも 2 歳) の女性で、膝の上のかなりの脂肪を含む脂肪浮腫、またはそのような女性の結節性ダーカム病、および結節性ダーカム病の 20 ～ 65 歳の男性。
2. -病歴による過去3か月の体重が安定している被験者。
3. -ダーカム病の被験者の場合-超音波で決定された、それぞれ少なくとも2cmの直径の少なくとも2つの結節が注入されます
4. 脂肪浮腫患者の場合 - 50cm の円周によって決定される、膝の上のかなりの皮下脂肪
5. 病歴、身体検査、心電図、および代謝パラメーターに特に重点を置いた検査室評価 (空腹時血糖値 < 100 mg、正常血圧) に従って、一般的に健康であると見なされます。
6. 被験者は、訪問スケジュールとプロトコルの要件を順守でき、研究を完了するために利用できる必要があります。
7. 被験者は、研究の調査的性質を認識していることを示すインフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準:

1. 皮下注射に耐えられない。
2. -制御されていない心臓、肝臓、腎臓、または神経/精神障害を有する被験者は、治験責任医師の意見では、被験者を重大なリスクにさらし、適格ではありません。
3. B型肝炎表面抗原（HbSAg）、C型肝炎ウイルス（HCV）、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）の血液検査陽性、またはアルコールまたは乱用薬物の尿検査陽性（医師の処方がない限り）。
4. 一次または二次免疫不全、自己免疫疾患の病歴がある被験者、またはコルチコステロイドなどの免疫抑制薬を服用している被験者は不適格です。
5. 医療審査、身体検査の結果、PI（または医学的に資格のある被指名者）は、被験者が研究に不適格であると見なします。
6. 注射製剤の成分に対する既知の感受性。
7. 治療部位の以前の傷、刺青、または感染症。
8. -RZL-012注射部位での手術または注射薬などの以前の侵襲的治療。