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脆弱な人々のための医療アクセス局(「PASS」)の看護師による口頭評価-PASSDENT研究 (PASSDENT)

2022年7月19日 更新者:Centre Hospitalier Annecy Genevois

適切なヘルスケア部門へのアクセスを改善するための口腔疾患の検出のためのベクトルとしての脆弱な人々のためのヘルスケアへのアクセス(「PASS」)のオフィスからの看護師による口頭評価-PASSDENT研究

口腔の健康とは、歯や歯周病や口腔内の不快感がない状態と定義されています。 WHO は、どの国 (先進国、発展途上国、低開発国) であっても、口腔衛生は公衆衛生上の主要な問題であると考えています。

2 つの主な地域医療問題は、虫歯と歯周病です。 適切な治療を行わないと、どちらの疾患も局所的な機能的および審美的な損傷につながる可能性があり、健康に悪影響を及ぼす可能性もあります。

調査によると、口腔の健康問題に関心のある人々の間には大きな社会的格差があることが示されています。 脆弱な状況にある人々 (ホームレスや低所得者、難民) は、歯科治療にあまり頼ることができませんでした。 相談する人は、それをあまり頻繁にせず、後で行います。 その理由は主に費用に関するものですが、脆弱な立場にある人々は歯科治療を重要な問題として認識しておらず、歯科治療を受けるための助けをどこにどのように求めるかを知りません.

PASS(「Office of Access to Healthcare」のフランス語の頭字語)部門は、私立および公的医療機関の両方に設置されており、ケアへのアクセスと脆弱な状況にある人々のサポートを促進し、必要な手順に同行することを目的としています。彼らの権利の認識。

アヌシー PASS 部門の看護師は、脆弱な状況にある人々の中から歯科疾患を持つ人々をスクリーニングして特定し、口腔衛生の重要性とその改善方法について彼らを啓発することを目的とした「ヘルスプラン ガイド」と呼ばれるアンケートを作成しました。 このアンケートは、日常の練習で使用されます。

この研究は、看護師が口頭および歯科評価と組み合わせた「ヘルスプラン ガイド」質問票を使用する場合、より多くの患者が歯科診療における歯科検査の恩恵を受けるように感作されるという仮説を立てています。

調査の概要

詳細な説明

口腔の健康とは、歯や歯周病や口腔内の不快感がない状態と定義されています。 WHO は、口腔衛生が主要な公衆衛生問題であると考えており、関与する人々の数と、その結果が局所的 (痛み、機能低下、歯の喪失) または一般的 (生活の質の低下、健康状態の低下、死亡率の増加) のいずれかになります。

2 つの主要な地域医療問題は、虫歯と歯周病です。成人の間では、これは国を問わず主要な公衆衛生問題です。 さらに、これらの疾患の費用は高く、たとえば先進国の医療費で 4 位にランクされています。

齲歯は世界で最も蔓延している病気です。 歯垢に存在する齲蝕原性細菌による有機酸の局所的な生成は、局所的な pH の低下をもたらし、エナメル質の脱灰と虫歯の原因となります。 有機酸の局所的な生成は、歯垢のバクテリアによる発酵性糖の代謝によるものであり、サッカロースは最も虫歯の原因と考えられています. pHの変化が持続すると虫歯が発生します。 第一に、虫歯はエナメル質のみに影響を及ぼし、再石灰化を促進する適切な手段が使用されれば治癒することができます. 第二に、エナメル質が完全に破壊されると、象牙質の内側の穴は元に戻せなくなり、特別なケアが必要になります。

歯周病も歯垢に存在する細菌によるもので、まず、歯の軟部組織 (歯肉と歯槽骨) の局所的な炎症反応が起こり、次にそれらが破壊されます。 これは長期にわたる経過の病気です。

適切な治療を行わないと、どちらの疾患も局所的な機能的損傷や審美的損傷につながる可能性があり、健康に悪影響を与える可能性もあり、感染性心内膜炎、心血管疾患または気管支肺疾患、早産、子癇前症、コントロール不良のリスクが高くなります。糖尿病、または関節リウマチの増悪の増加。

さらに、他のいくつかの疾患は、糖尿病などの口腔歯科疾患や、エイズなどの免疫抑制疾患に有利に働く可能性があります。

一部の医薬品、特に口腔乾燥症を誘発する医薬品は、口腔歯科疾患の発症を増加させます。 アルコールとタバコの消費は、重要な危険因子であることが知られています。

調査によると、口腔の健康問題に関係する人々の間には大きな社会的格差があることが示されています。 たとえば、収入の低い人は、抜けた歯、ケアが必要な齲歯、脱臼、歯周病、口腔衛生の不備がより多くなっています。 脆弱な状況にある人々 (ホームレスや低所得者、難民) は、歯科治療にあまり頼ることができません。 相談する人は、それをあまり頻繁にせず、後で行います。 理由は主に費用に関するものですが、脆弱な立場にある人々は、痛みがない場合に歯科治療を重要な問題として認識しておらず、歯科治療を受けるための助けをどこにどのように求めるかを知りません.

フランスでは、1998 年に制定された法律 (1998 年 7 月 29 日 Loi d'orientation du 29 juillet "relative à la lutte contre les excludes") により、脆弱な状況にある人々の医療への恒久的なアクセスが実施され、PASS (フランス語で "Office ofヘルスケアへのアクセス」)。 民間および公的医療機関の両方に設置されたこれらの構造は、脆弱な状況にある人々のケアへのアクセスを促進し、彼らの権利の認識を得るために必要なすべての段階で彼らをサポートすることを目的としています。

PASS-アヌシー部門は、2003 年にアヌシー病院に設立されました。 2010 年、フランス公衆衛生当局は、虫歯予防に関するいくつかの推奨事項を発表しました。 PASS などの地域の施設で脆弱な状況にある人々のための歯科相談の開発が奨励されました。

アヌシー病院の 2 人のホームレスの人々が重度の感染症 (心内膜炎と顔の蜂窩織炎) に感染した後、アヌシー PASS 部門の看護師は、脆弱な状況にある人々の中から歯科疾患を持つ人々をスクリーニングして特定するのに役立つことを目的とした「ヘルスプラン ガイド」と呼ばれるアンケートを作成しました。 、そして口腔衛生の重要性とそれを改善する方法について彼らを敏感にさせる. このアンケートは、日常の練習で使用されます。 それにもかかわらず、「ヘルスプラン ガイド」の使用に感作されたにもかかわらず、脆弱な人の中には、看護師が予約した後に歯科医院に行った人はほとんどいませんでした。

この研究は、看護師が「ヘルスプランガイド」アンケートの使用と組み合わせて口頭および歯科評価を行う場合、より多くの患者が歯科診療で歯科検査を受けることに感作されるという仮説を立てています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

183

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Annecy、フランス、74000
        • ADOMA
      • Annecy、フランス、74000
        • Centre d'hébergement et de réinsertion sociale Saint-François
      • Annecy、フランス、74000
        • L'Herminette
      • Annecy、フランス、74000
        • L'Intervalle
      • Annecy、フランス、74000
        • La Halte
      • Annecy、フランス、74000
        • Ma Bohème
      • Pringy、フランス、74374
        • CH Annecy Genevois

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • PASS部門に助けられた人々
  • PASS部門で初めてまたは2回目に見た
  • 18歳以上
  • 次の言語のいずれかを読み、理解できること: フランス語、英語、またはコソボのアルバニア語
  • 保険適用の有無にかかわらず
  • インフォームドコンセントを与えた人

除外基準:

  • 身分証明書のない人
  • 研究の理解を損なう精神疾患
  • 歯のない人または総義歯の人
  • 数日以内にアヌシー地域を離れる予定の人
  • 理由を問わず救急医療が必要な人
  • 一人で歯科医院に行けない人
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 法の保護を受けている人々(つまり、 法定後見人または保佐人の下で)
  • 暴行被害に遭われた方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:ヘルスプラン ガイドのみ

看護師は、「ヘルスプラン ガイド」と呼ばれる毎日の実践アンケートを適用して、脆弱な状況にある人々の中から歯科疾患を持つ人々をスクリーニングして特定し、口腔衛生の重要性とその改善方法について彼らに意識を向けます。

その後、看護師は、彼女/彼の観点から、患者が歯科治療を必要とするかどうかを述べなければなりません。 答えが何であれ、看護師は次の 30 日以内に歯科医院を予約し、患者に無料のバス チケットを渡します。 ランダム化はその時点で行われます。

患者のグループを知らされていない歯科医は、歯科検査を行い、患者に歯科治療が必要かどうかを言います。

ケアが示されている場合、それらは組織化されますが、この試験の範囲外です。

実験的:口腔および歯科の評価

「ヘルスプラン ガイド」の適用、歯科治療の必要性の有無に関する看護師の声明、歯科診療所への予約の作成、および無料のバス チケットのプレゼントの後、患者が実験群で無作為に割り付けられた場合、看護師は次の手順を完了します。抜けた歯、着色した歯、損傷した歯を数え、歯垢、口臭、歯茎の炎症、粘膜損傷、咀嚼面の低下を評価するための口腔検査による評価。 この検査の最後に、看護師は、自分の観点から患者が歯科治療を必要とするかどうかを再度述べなければなりません。

患者のグループを知らされていない歯科医は、歯科検査を行い、患者に歯科治療が必要かどうかを言います。

ケアが示されている場合、それらは組織化されますが、この試験の範囲外です。

看護師による口内検査。抜けた歯、着色した歯、損傷した歯を数え、歯垢、口臭、歯茎の炎症、粘膜損傷、咀嚼面の低下を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートのみの使用と比較した、アンケートと組み合わせた看護師による口頭評価の影響
時間枠:60日
PASS体制の看護師が予約してから歯科医院に行く人の割合
60日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究集団の口腔ヘルスケアの状態
時間枠:1日
たったひとつの評価票で歯科医師が行う口腔評価と口腔衛生指標
1日
口腔ケアを必要とする患者の特定における看護師の関連性
時間枠:1日
歯科治療の必要性に関する看護師と歯科医師の評価の比較
1日
訓練を受けた看護師による口頭評価の質 (実験群のみ)
時間枠:1日
欠損、着色、損傷した歯 (世界歯科連盟の 2 桁表記による)、歯垢、口臭、歯茎の炎症、粘膜損傷、咀嚼面の低下の数と位置に関する看護師と歯科医の間の合意。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Louisa Chevaleyre, Nurse、CH Annecy Genevois

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月2日

一次修了 (実際)

2021年10月15日

研究の完了 (実際)

2021年10月15日

試験登録日

最初に提出

2018年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月9日

最初の投稿 (実際)

2018年4月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月19日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • P_2015_003
  • 2015-A01878-41 (その他の識別子:ANSM (French National Drug Safety Agency))

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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