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弱势人群获得医疗保健办公室(“PASS”)护士的口头评估 - PASSDENT 研究 (PASSDENT)

2022年7月19日 更新者:Centre Hospitalier Annecy Genevois

获得医疗保健办公室 (“PASS”) 的护士对弱势人群的口腔评估作为检测口腔疾病的载体,以改善获得适当医疗保健部门的机会 - PASSDENT 研究

口腔健康被定义为没有口腔或牙周疾病和口腔不适的状态。 世卫组织认为,无论在哪个国家(发达国家、发展中国家和欠发达国家),口腔卫生都是一个主要的公共卫生问题。

当地的两个主要医疗问题是龋齿和牙周病。 如果没有适当的治疗,这两种疾病都会导致局部功能和美学损伤,并且还会对健康产生一些负面影响。

研究表明,在关注口腔健康问题的人群中存在很大的社会差异。 处于弱势地位的人(无家可归者和低收入者、难民)较少求助于牙科保健。 那些咨询的人更少,也更晚。 原因主要与费用有关,但也有弱势群体不认为看牙是一件重要的事情,不知道去哪里以及如何寻求看牙的帮助。

PASS(法语缩写为“获得医疗保健办公室”)部门,设在私人和公共卫生机构中,旨在促进弱势人群获得护理和支持,并在必要步骤中陪伴他们承认他们的权利。

Annecy PASS 部门的护士开发了一份名为“健康计划指南”的问卷,旨在帮助他们在弱势人群中筛查和识别患有牙科疾病的人,并让他们了解口腔卫生的重要性以及如何改善口腔卫生。 本问卷在日常实践中使用。

本研究假设,如果护士使用“健康计划指南”调查问卷并结合口腔和牙科评估,将会有更多患者对牙科诊所的牙科检查更加敏感。

研究概览

详细说明

口腔健康被定义为没有口腔或牙周疾病和口腔不适的状态。 世卫组织认为口腔卫生是一个主要的公共卫生问题,涉及的人数和局部(疼痛、功能退化、牙齿脱落)或一般(生活质量下降、健康状况下降和死亡率增加)的后果。

当地的两个主要医疗问题是龋齿和牙周病;在成年人中,无论在哪个国家,这都是一个重大的公共卫生问题。 此外,这些疾病的费用很高,例如在发达国家的健康费用中排名第四。

龋齿是全世界最普遍的疾病。 位于牙菌斑中的致龋细菌局部产生有机酸,导致局部 pH 值降低,导致牙釉质脱矿和蛀牙。 有机酸的局部产生是由于牙菌斑细菌对可发酵糖的代谢,蔗糖被认为是最致龋齿的糖。 当 pH 值改变持久时,就会发生龋齿。 首先,蛀牙只影响牙釉质,如果采取有利于再矿化的适当措施,可以治愈。 其次,当牙釉质完全被破坏时,牙本质内的洞是不可逆的,需要特别护理。

牙周病也是由位于牙菌斑中的细菌引起的,首先是牙齿软组织(牙龈和牙槽骨)的局部炎症反应,其次是导致它们的破坏。 这是一种长期持续的病程。

如果没有适当的治疗,这两种疾病都会导致局部功能和美学损害,并且还会对健康产生一些负面影响,使患者更容易患上感染性心内膜炎、心血管或支气管肺疾病、早产、先兆子痫、控制不佳糖尿病,或增加类风湿性关节炎恶化。

此外,一些其他疾病可能有利于口腔疾病,例如糖尿病,或免疫抑制疾病,例如艾滋病。

一些药物,特别是那些诱发口干症的药物会增加口腔疾病的发生。 众所周知,酒精和烟草消费是一个重要的风险因素。

研究表明,关注口腔健康问题的人群存在很大的社会差异。 例如,低收入人群缺牙、龋齿需要护理或撕脱、牙周病和口腔卫生不良的情况较多。 处于弱势地位的人(无家可归者和低收入者、难民)较少求助于牙科保健。 那些咨询的人更少,也更晚。 原因主要与费用有关,而且弱势群体在没有疼痛的情况下并不认为看牙是一件重要的事情,不知道在哪里以及如何寻求牙科护理的帮助。

在法国,1998 年的一项法案 (Loi d'orientation du 29 juillet 1998 "relative à la lutte contre les exclusions") 实施了弱势群体永久获得医疗保健的机会,并创建了名为 PASS 的部门(法语缩写为“Office of exclusions”)获得医疗保健”)。 这些机构设在私立和公立医疗机构中,旨在促进弱势人群获得医疗服务,并支持他们完成获得承认其权利所需的所有步骤。

PASS-Annecy 部门于 2003 年在 Annecy 医院成立。 2010年,法国公共卫生高级管理局发布了一些预防龋齿的建议;鼓励在 PASS 等当地机构中为弱势人群提供牙科咨询服务。

在 Annecy 医院两名无家可归者发生严重感染(心内膜炎和面部蜂窝组织炎)后,Annecy PASS 部门的护士制定了一份名为“健康计划指南”的调查问卷,旨在帮助他们在弱势群体中筛查和识别患有牙科疾病的人,并让他们了解口腔卫生的重要性以及如何改善口腔卫生。 本问卷在日常实践中使用。 然而,尽管对“健康计划指南”的使用很敏感,但在护士预约后,弱势群体中很少有人去牙科诊所。

本研究假设,如果护士结合使用“健康计划指南”问卷进行口腔和牙科评估,将会有更多的患者对在牙科诊所进行牙科检查敏感。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

183

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Annecy、法国、74000
        • ADOMA
      • Annecy、法国、74000
        • Centre d'hébergement et de réinsertion sociale Saint-François
      • Annecy、法国、74000
        • L'Herminette
      • Annecy、法国、74000
        • L'Intervalle
      • Annecy、法国、74000
        • La Halte
      • Annecy、法国、74000
        • Ma Bohème
      • Pringy、法国、74374
        • Ch Annecy Genevois

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 获得 PASS 部门帮助的人
  • 第一次或第二次在 PASS 部门看到
  • 18岁以上
  • 能够阅读和理解以下语言之一:法语、英语或科索沃的阿尔巴尼亚语
  • 有或没有保险
  • 谁给予了他们的知情同意

排除标准:

  • 没有任何身份证件的人
  • 影响研究理解的精神疾病
  • 缺牙的人或有整个假牙的人
  • 打算在几天内离开安纳西地区的人
  • 无论出于何种原因需要紧急护理的人
  • 无法独自去牙科诊所的人
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 受法律保护的人(即 在法定监护人或策展人之下)
  • 遭受暴力伤害的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:单独的健康计划指南

护士应用称为“健康计划指南”的日常实践问卷来筛查和识别患有牙科疾病的人以及处于弱势地位的人,并让他们了解口腔卫生的重要性以及如何改善口腔卫生。

之后,护士必须说明,从她/他的角度来看,病人是否需要牙科护理。 无论答案如何,护士都会在接下来的 30 天内预约牙科诊所,并为患者提供免费巴士票。 随机化是在那个时候完成的。

牙医对患者所在的人群不知情,进行牙科检查并说明患者是否需要牙科护理。

如果需要照顾,他们将被组织起来,但在这次试验之外。

实验性的:口腔和牙科评估

应用“健康计划指南”后,护士声明是否需要牙科护理,预约牙科诊所并赠送免费巴士票,如果患者被随机分配到实验组,则护士完成通过口腔检查进行评估,以计算缺失、变色、受伤的牙齿,并评估牙菌斑、口臭、牙龈发炎、粘膜损伤、低咀嚼面。 在这次检查结束时,护士必须再次说明,从她/他的角度来看,病人是否需要牙科护理。

牙医对患者所在的人群不知情,进行牙科检查并说明患者是否需要牙科护理。

如果需要照顾,他们将被组织起来,但在这次试验之外。

由护士进行的口腔检查,以计算缺失、变色、受伤的牙齿,并评估牙菌斑、口臭、牙龈发炎、粘膜损伤、低咀嚼面。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与单独使用问卷相比,护士结合问卷进行口头评估的影响
大体时间:60天
在 PASS 结构的护士预约后去牙科诊所的人数比例
60天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
研究人群的口腔保健状况
大体时间:1天
口腔评估和口腔卫生指数由牙医完成,只需一张评估表
1天
护士在识别需要口腔护理的患者方面的相关性
大体时间:1天
比较护士和牙医对牙科护理需求的评估
1天
由训练有素的护士进行的口头评估质量,仅在实验组
大体时间:1天
护士和牙医就缺失、有色、受伤牙齿的数量和位置(根据世界牙科联合会的两位数表示法)、牙菌斑、口臭、牙龈发炎、粘膜损伤、低咀嚼面达成协议。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Louisa Chevaleyre, Nurse、Ch Annecy Genevois

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月2日

初级完成 (实际的)

2021年10月15日

研究完成 (实际的)

2021年10月15日

研究注册日期

首次提交

2018年4月3日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月9日

首次发布 (实际的)

2018年4月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月19日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P_2015_003
  • 2015-A01878-41 (其他标识符:ANSM (French National Drug Safety Agency))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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