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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03493750
취약한 사람들을 위한 Office of Access to Healthcare("PASS")의 간호사 구두 평가 - PASSDENT 연구 (PASSDENT)
적절한 의료 지점에 대한 접근성을 개선하기 위해 구강 질환 감지를 위한 벡터로서 취약한 사람들을 위한 Office of Access to Healthcare("PASS")의 간호사 구두 평가 - PASSDENT 연구
구강건강이란 치아 또는 치주질환 및 구강의 불편함이 없는 상태를 말한다. WHO는 구강 위생이 국가(선진국, 개발도상국, 저개발국)에 관계없이 주요 공중 보건 문제라고 생각합니다.
두 가지 주요 지역 의료 문제는 충치와 치주 질환입니다. 적절한 치료가 없으면 두 질병 모두 국부적인 기능 및 심미적 손상을 유발할 수 있으며 건강에 부정적인 영향을 미칠 수도 있습니다.
연구에 따르면 구강 건강 문제에 관심이 있는 사람들 사이에는 큰 사회적 격차가 있는 것으로 나타났습니다. 취약한 상황에 처한 사람들(노숙자 및 저소득층, 난민)은 치과 진료에 대한 의존도가 낮았습니다. 상담하는 사람들은 덜 자주하고 나중에합니다. 그 이유는 주로 비용과 관련이 있지만 취약한 상황에 처한 사람들은 치과 치료를 중요한 문제로 인식하지 못하고 치과 치료를 받기 위해 어디에 어떻게 도움을 요청해야 하는지 모릅니다.
민간 및 공공 의료 기관에 설립된 PASS("의료 접근 사무소"의 프랑스어 약어) 부서는 취약한 상황에 있는 사람들의 치료 및 지원에 대한 접근을 용이하게 하고 필요한 단계에서 동반을 촉진하기 위한 것입니다. 그들의 권리를 인정합니다.
Annecy PASS 부서의 간호사들은 취약한 상황에 있는 사람들 중 치과 질환이 있는 사람들을 선별하고 식별하고 구강 위생의 중요성과 개선 방법에 대해 민감하게 만드는 것을 목표로 하는 "건강 플랜 가이드"라는 설문지를 개발했습니다. 이 설문지는 일상 업무에서 사용됩니다.
이 연구는 간호사가 구강 및 치과 평가와 결합된 "건강 플랜 가이드" 설문지를 사용하는 경우 더 많은 환자가 치과 진료에서 치과 검사를 받는 데 민감해질 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
구강건강이란 치아 또는 치주질환 및 구강의 불편함이 없는 상태를 말한다. WHO는 구강 위생이 관련된 사람들의 수와 지역적(통증, 기능 저하, 치아 손실) 또는 일반적인(삶의 질 저하, 건강 상태 저하 및 사망률 증가) 결과와 관련하여 주요 공중 보건 문제라고 생각합니다.
두 가지 주요 지역 의료 문제는 충치와 치주 질환입니다. 성인들 사이에서 이것은 국가에 관계없이 주요 공중 보건 문제입니다. 더욱이, 이러한 질병의 비용은 높으며, 예를 들어 선진국 의료 비용에서 4위를 차지합니다.
충치는 전 세계적으로 가장 흔한 질병입니다. 치아 플라크에 위치한 우식성 박테리아에 의한 유기산의 국부적 생산은 국부 pH의 감소로 이어지고 법랑질 탈회 및 충치의 원인이 됩니다. 유기산의 국지적 생산은 치아 플라크의 박테리아에 의한 발효성 당의 대사에 기인하며, 자당은 가장 우식을 유발하는 것으로 간주됩니다. 치아 우식증은 pH 수정이 지속되면 발생합니다. 첫째, 충치는 법랑질에만 영향을 미치며 재광화를 촉진하는 적절한 조치를 사용하면 치유될 수 있습니다. 둘째, 법랑질이 완전히 파괴되면 상아질 내부의 구멍은 돌이킬 수 없으며 특별한 관리가 필요합니다.
치주 질환은 또한 치석에 있는 박테리아로 인해 발생하며, 첫 번째는 치아의 연조직(잇몸 및 치조골)에서 국소 염증 반응이 일어나 두 번째는 박테리아가 파괴됩니다. 이것은 오래 지속되는 질병입니다.
적절한 치료가 없으면 두 질병 모두 국부적인 기능 및 심미적 손상으로 이어질 수 있으며 건강에 부정적인 영향을 미쳐 환자를 감염성 심내막염, 심혈관 또는 기관지 폐 질환, 조산, 전자간증, 제어 불량의 위험이 더 높아질 수 있습니다. 당뇨병, 또는 증가된 류마티스 관절염 악화.
또한, 일부 다른 질병은 당뇨병과 같은 구강-치과 질환 또는 AIDS와 같은 면역억제성 질환을 선호할 가능성이 있습니다.
일부 의약품, 특히 구강 건조증을 유발하는 의약품은 구강-치과 질환의 발병을 증가시킵니다. 술과 담배는 중요한 위험인자로 알려져 있습니다.
연구에 따르면 구강 건강 문제에 관심이 있는 사람들 사이에는 큰 사회적 격차가 있는 것으로 나타났습니다. 예를 들어, 저소득층 사람들은 상실된 치아, 치료나 박리가 필요한 치아우식증, 치주질환 및 구강 위생 불량이 더 많습니다. 취약한 상황에 처한 사람들(노숙자 및 저소득자, 난민)은 치과 치료에 대한 의존도가 낮습니다. 상담하는 사람들은 덜 자주하고 나중에합니다. 그 이유는 주로 비용과 관련이 있지만 취약한 상황에 처한 사람들은 통증이 없는 상태에서 치과 치료를 중요한 문제로 인식하지 못하고 치과 치료를 받기 위해 어디에 어떻게 도움을 요청해야 하는지 모릅니다.
프랑스에서는 1998년 법(Loi d'orientation du 29 juillet 1998 "relative à la lutte contre les excludes")을 통해 취약한 상황에 있는 사람들이 영구적으로 의료 서비스를 받을 수 있도록 구현하고 PASS("Office of Office"의 프랑스어 약어)라는 부서를 만들었습니다. 의료 서비스 이용"). 민간 및 공공 의료 기관 모두에 설립된 이러한 구조는 취약한 상황에 있는 사람들의 치료에 대한 접근을 용이하게 하고 그들의 권리를 인정받는 데 필요한 모든 단계를 통해 그들을 지원하기 위한 것입니다.
PASS-Annecy 부서는 2003년 Annecy 병원에 개설되었습니다. 2010년에 공중 보건을 위한 프랑스 고등 당국은 충치 예방에 대한 몇 가지 권장 사항을 발표했습니다. PASS와 같은 지역 구조에서 취약한 상황에 처한 사람들을 위한 치과 상담 개발이 장려되었습니다.
Annecy 병원의 노숙자 2명이 심각한 감염(심내막염 및 안면 봉와직염)을 겪은 후 Annecy PASS 부서의 간호사들은 취약한 상황에 있는 사람들 중 치과 질환이 있는 사람들을 선별하고 식별하는 데 도움이 되는 "건강 플랜 가이드"라는 설문지를 개발했습니다. , 그리고 구강 위생의 중요성과 이를 개선하는 방법에 대해 그들을 민감하게 합니다. 이 설문지는 일상 업무에서 사용됩니다. 그럼에도 불구하고 '건강보험 가이드' 사용에 대한 민감화에도 불구하고 취약계층 중 간호사가 예약한 후 치과를 찾는 사람은 거의 없었다.
이 연구는 간호사가 "헬스플랜 가이드" 설문지의 사용과 함께 구강 및 치과 평가를 수행할 경우 더 많은 환자가 치과 진료에서 치과 검사를 받는 것에 민감할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Annecy, 프랑스, 74000
- ADOMA
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Annecy, 프랑스, 74000
- Centre d'hébergement et de réinsertion sociale Saint-François
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Annecy, 프랑스, 74000
- L'Herminette
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Annecy, 프랑스, 74000
- L'Intervalle
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Annecy, 프랑스, 74000
- La Halte
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Annecy, 프랑스, 74000
- Ma Bohème
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Pringy, 프랑스, 74374
- CH Annecy Genevois
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- PASS 부서의 도움을 받는 사람들
- PASS 부서에서 처음 또는 두 번째로 보임
- 18세 이상
- 다음 언어 중 하나를 읽고 이해할 수 있습니다: 프랑스어, 영어 또는 코소보의 알바니아어
- 보험 적용 유무에 관계없이
- 정보에 입각한 동의를 한 사람
제외 기준:
- 신분 증명서가 없는 사람
- 연구의 이해를 저해하는 정신 질환
- 무치악 사람 또는 전체 치과 보철물을 가진 사람
- 며칠 안에 안시 지역을 떠나려는 사람들
- 이유가 무엇이든 응급 치료가 필요한 사람
- 혼자서 치과에 갈 수 없는 사람들
- 임산부 또는 수유부
- 법적 보호를 받는 사람(예: 법적 후견인 또는 큐레이터)
- 폭력 피해로 고통받는 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 건강 플랜 가이드 혼자
간호사는 "헬스플랜 가이드"라는 일상실습 문진표를 적용하여 취약계층 중 치과질환이 있는 사람을 선별·파악하고 구강위생의 중요성과 개선방안에 대해 민감하게 인식시킨다. 그 후, 간호사는 자신의 관점에서 환자에게 치과 치료가 필요한지 여부를 진술해야 합니다. 대답이 무엇이든 간호사는 다음 30일 안에 치과 진료 예약을 하고 무료 버스 티켓과 함께 환자에게 제공합니다. 이때 무작위화가 수행됩니다. 환자 그룹을 보지 못한 치과 의사는 치과 검사를 하고 환자에게 치과 치료가 필요한지 여부를 말합니다. 치료가 표시되는 경우 조직화되지만 이 시험은 제외됩니다. |
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실험적: 구강 및 치과 평가
"헬스 플랜 가이드" 적용, 치과 치료 필요 여부에 대한 간호사 진술, 치과 진료 예약 및 무료 버스 티켓 증정 후 환자가 실험군에 무작위 배정되면 간호사가 완료 누락, 유색, 손상 치아 수를 세고 치태, 구취, 염증성 잇몸, 점막 손상, 낮은 저작면을 평가하기 위해 구강 검사로 평가합니다. 이 검사가 끝나면 간호사는 자신의 관점에서 환자에게 치과 치료가 필요한지 여부를 다시 말해야 합니다. 환자 그룹을 보지 못한 치과 의사는 치과 검사를 하고 환자에게 치과 치료가 필요한지 여부를 말합니다. 치료가 표시되는 경우 조직화되지만 이 시험은 제외됩니다. |
누락, 유색, 손상 치아 수를 세고 치석, 구취, 염증성 잇몸, 점막 손상, 낮은 저작면을 평가하기 위해 간호사가 실시하는 구강 검사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지 단독 사용과 비교하여 설문지와 결합된 간호사가 실현한 구두 평가의 영향
기간: 60일
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PASS 구조의 간호사가 예약한 후 치과에 가는 사람들의 비율
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60일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 모집단의 구강 건강 관리 상태
기간: 1 일
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단 하나의 평가 양식으로 치과 의사가 수행하는 구강 평가 및 구강 위생 지수
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1 일
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구강 관리가 필요한 환자를 식별하는 간호사의 관련성
기간: 1 일
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치과 진료의 필요성에 대한 간호사와 치과 의사의 평가 비교
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1 일
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훈련된 간호사가 실험군에서만 수행한 구두 평가의 품질
기간: 1 일
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상실, 착색, 손상 치아(세계 치과 연맹의 두 자리 표기법에 따름), 치석, 구취, 염증성 잇몸, 점막 손상, 낮은 저작면의 수와 위치에 관한 간호사와 치과의사 간의 합의.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Louisa Chevaleyre, Nurse, CH Annecy Genevois
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P_2015_003
- 2015-A01878-41 (기타 식별자: ANSM (French National Drug Safety Agency))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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