Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muntlig evaluering av sykepleierne fra kontoret for tilgang til helsetjenester ("PASS") for sårbare mennesker - PASSDENT-studie (PASSDENT)

19. juli 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Annecy Genevois

Muntlig evaluering av sykepleierne fra kontoret for tilgang til helsetjenester ("PASS") for sårbare mennesker som en vektor for påvisning av orale sykdommer for å forbedre tilgangen til den passende helsetjenesten - PASSDENT-studie

Munnhelse er definert som tilstanden av å være fri for tann- eller periodontale sykdommer og ubehag i munnhulen. WHO anser at munnhygiene er et stort folkehelseproblem uansett land (utviklet, utviklings- og underutviklet).

De to viktigste lokale medisinske problemene er tannkaries og periodontale sykdommer. Uten passende behandling kan begge sykdommene føre til lokale funksjonelle og estetiske skader, og kan også ha noen negative konsekvenser for helsen.

Studier viste at det er store sosiale forskjeller blant mennesker som er bekymret for munnhelseproblemer. Mennesker i sårbare situasjoner (hjemløse og lavinntektspersoner, flyktninger) hadde mindre tyngde til tannbehandling. De som konsulterer gjør det sjeldnere og senere. Årsakene er hovedsakelig kostnadsrelaterte, men også personer i sårbar situasjon opplever ikke tannbehandling som en viktig sak og vet ikke hvor og hvordan de skal be om hjelp for å få tannpleie.

PASS (fransk forkortelse for "Office of Access to Healthcare")-avdelinger, som ligger i både private og offentlige helseinstitusjoner, er ment å lette tilgangen til omsorg og støtte for mennesker i sårbare situasjoner, og deres akkompagnement i de trinnene som er nødvendige for anerkjennelse av deres rettigheter.

Sykepleiere ved Annecy PASS-avdelingen hadde utviklet et spørreskjema kalt «helseplanguide» som tar sikte på å hjelpe dem med å screene og identifisere personer med tannsykdommer blant de i sårbare situasjoner, og å gjøre dem oppmerksomme på viktigheten av munnhygiene og hvordan den kan forbedres. Dette spørreskjemaet brukes i daglig praksis.

Denne studien antar at flere pasienter vil bli sensibiliserte til fordel for en tannundersøkelse i en tannlegepraksis dersom sykepleiere bruker spørreskjemaet "helseplanguiden" kombinert med en muntlig og tannlegevurdering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Munnhelse er definert som tilstanden av å være fri for tann- eller periodontale sykdommer og ubehag i munnhulen. WHO anser at munnhygiene er et stort folkehelseproblem, med hensyn til antall personer involvert og konsekvensene enten lokale (smerte, funksjonsforverring, tap av tenner) eller generell (redusert livskvalitet, lavere helsestatus og økt dødelighet).

De to viktigste lokale medisinske problemene er tannkaries og periodontale sykdommer; blant voksne er dette et stort folkehelseproblem uansett land. Videre er kostnadene for disse sykdommene høye, for eksempel rangert på fjerde plass i helsekostnader i utviklede land.

Tannkaries er den mest utbredte sykdommen i verden. Den lokale produksjonen av organiske syrer av kariogene bakterier lokalisert i tannplakket, som fører til reduksjon av lokal pH, er ansvarlig for demineralisering av emalje og tannråte. Den lokale produksjonen av organiske syrer skyldes metabolismen av fermenterbare sukkerarter av bakterier i tannplakket, og sakkarose regnes som den mest kariogene. Tannkaries oppstår når pH-modifisering er varig. For det første påvirker tannråte bare emaljen og kan kureres hvis passende tiltak som favoriserer remineralisering brukes. For det andre, når emaljen er fullstendig ødelagt, er hullet inne i dentin irreversibelt og krever spesiell pleie.

Periodontal sykdom skyldes også bakterier lokalisert i tannplakket, med for det første en lokal betennelsesreaksjon i det myke vevet i tannen (gummi og alveolært bein) som for det andre fører til ødeleggelse. Dette er en langvarig forløpssykdom.

Uten passende behandling kan begge sykdommene føre til lokale funksjonelle og estetiske skader, og kan også ha noen negative konsekvenser for helsen, noe som gir pasienten en høyere risiko for smittsom endokarditt, kardiovaskulære eller bronkopulmonale sykdommer, premature fødsel, preeklampsier, dårlig kontroll. av diabetes, eller økt revmatoid artritt-forverring.

Videre er det sannsynlig at noen andre sykdommer favoriserer buk-dentale sykdommer, som diabetes, eller immunsuppressive sykdommer, for eksempel AIDS.

Noen medisiner, spesielt de som induserer xerostomi, øker utviklingen av bucco-dentale sykdommer. Alkohol- og tobakksforbruk er kjent for å være en viktig risikofaktor.

Studier viste at det er store sosiale forskjeller blant mennesker som er bekymret for munnhelsespørsmål. For eksempel har personer med lav inntekt flere manglende tenner, tannkaries som trenger pleie eller avulsjoner, parodontale sykdommer og mangelfull munnhygiene. Mennesker i sårbare situasjoner (hjemløse og lavinntekter, flyktninger) har mindre tyngde til tannhelse. De som konsulterer gjør det sjeldnere og senere. Årsakene er hovedsakelig kostnadsrelaterte, men også personer i sårbar situasjon oppfatter ikke tannpleie som en viktig sak i fravær av smerter og vet ikke hvor og hvordan de skal be om hjelp til tannbehandling.

I Frankrike implementerte en lov (Loi d'orientation du 29 juillet 1998 "relative à la lutte contre les exclusions") i 1998 permanent tilgang til helsehjelp for mennesker i sårbare situasjoner og opprettet avdelinger kalt PASS (fransk forkortelse for "Office of Tilgang til helsetjenester"). Disse strukturene, plassert i både private og offentlige helseinstitusjoner, er ment å lette tilgangen til omsorg for mennesker i sårbare situasjoner, og å støtte dem gjennom alle trinnene som kreves for å få anerkjennelse av deres rettigheter.

PASS-Annecy-avdelingen ble opprettet i 2003 på Annecy sykehus. I 2010 publiserte den franske høymyndighet for folkehelse noen anbefalinger om kariesforebygging; utvikling av tannlegekonsultasjoner for mennesker i utsatt situasjon i lokale strukturer som PASS ble oppmuntret.

Etter alvorlige infeksjoner (endokarditt og ansiktscellulitt) hos to hjemløse på sykehuset i Annecy, hadde sykepleiere ved Annecy PASS-avdelingen utviklet et spørreskjema kalt "helseplanguide" som tar sikte på å hjelpe dem med å screene og identifisere personer med tannsykdommer blant de i sårbare situasjoner , og å gjøre dem oppmerksomme på viktigheten av munnhygiene og hvordan man kan forbedre den. Dette spørreskjemaet brukes i daglig praksis. Likevel, til tross for sensibilisering med bruken av «helseplanguiden», var det få personer blant utsatte som gikk til tannlegepraksisen etter at sykepleierne hadde avtalt dem.

Denne studien antar at flere pasienter vil bli sensibilisert til å ta en tannundersøkelse i tannlegepraksis dersom sykepleiere vil gjøre en muntlig og tannlegevurdering kombinert med bruk av spørreskjemaet «helseplanguide».

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

183

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Annecy, Frankrike, 74000
        • ADOMA
      • Annecy, Frankrike, 74000
        • Centre d'hébergement et de réinsertion sociale Saint-François
      • Annecy, Frankrike, 74000
        • L'Herminette
      • Annecy, Frankrike, 74000
        • L'Intervalle
      • Annecy, Frankrike, 74000
        • La Halte
      • Annecy, Frankrike, 74000
        • Ma Bohème
      • Pringy, Frankrike, 74374
        • CH Annecy Genevois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer hjulpet av PASS-avdelingen
  • sett for første eller andre gang i PASS-avdelingen
  • eldre enn 18 år
  • kunne lese og forstå ett av følgende språk: fransk, engelsk eller det albanske språket i Kosovo
  • med eller uten forsikring
  • som hadde gitt sitt informerte samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • personer uten identitetsdokument
  • psykiatrisk sykdom som kompromitterer forståelsen av studien
  • tannløse personer eller de med hele tannproteser
  • personer som har til hensikt å forlate Annecy-området innen få dager
  • personer som trenger akutthjelp uansett årsak
  • folk som ikke kan gå alene til tannlegepraksisen
  • gravide eller ammende kvinner
  • personer med lovbeskyttelse (dvs. under vergemål eller kuratorer)
  • personer som lider av voldsskader

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Helseplanveileder alene

Sykepleier bruker spørreskjemaet for daglig praksis kalt "Healthplan guide" for å screene og identifisere personer med tannsykdommer, blant de i sårbare situasjoner, og for å gjøre dem oppmerksomme på viktigheten av munnhygiene og hvordan den kan forbedres.

Deretter må sykepleieren opplyse om pasienten fra sitt ståsted trenger tannbehandling eller ikke. Uansett svar bestiller sykepleieren time til tannlegepraksis, i løpet av de 30 påfølgende dagene, og gir den til pasienten med gratis bussbillett. Randomisering gjøres på det tidspunktet.

Tannlegen, blindet for pasientgruppen, foretar en tannlegeundersøkelse og sier om pasienten trenger tannbehandling eller ikke.

Hvis omsorg er indisert, vil de bli organisert, men utenfor denne rettssaken.

Eksperimentell: Muntlig og tannlegevurdering

Etter påføring av "Helseplanveileder", sykepleiererklæring om behov for tannpleie eller ikke, avtale om time til tannlegepraksis og gave av gratis bussbillett, dersom pasienten er randomisert i forsøksgruppen, fullfører sykepleieren evaluering med munninspeksjon for å telle manglende, fargede, skadde tenner, og vurdere tannplakk, halitose, inflammatorisk tannkjøtt, slimhinneskader, lav tyggeoverflate. Ved slutten av denne undersøkelsen må sykepleieren på nytt opplyse om pasienten fra sitt ståsted trenger tannbehandling eller ikke.

Tannlegen, blindet for pasientgruppen, foretar en tannlegeundersøkelse og sier om pasienten trenger tannbehandling eller ikke.

Hvis omsorg er indisert, vil de bli organisert, men utenfor denne rettssaken.

Munninspeksjon utført av en sykepleier, for å telle manglende, fargede, skadde tenner, og evaluere tannplakk, halitose, inflammatorisk tannkjøtt, slimhinneskader, lav tyggeoverflate.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av en muntlig evaluering utført av en sykepleier kombinert med et spørreskjema sammenlignet med bruken av spørreskjemaet alene
Tidsramme: 60 dager
Antall personer som går til tannlegepraksis etter en avtale bestilt av sykepleieren i PASS-strukturen
60 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oral helsevesenets status for studiepopulasjonen
Tidsramme: 1 dag
Munnlig evaluering og munnhygieneindeks utført av tannleger med kun ett evalueringsskjema
1 dag
Sykepleierens relevans for å identifisere pasienter som trenger munnpleie
Tidsramme: 1 dag
Sammenligning av sykepleier- og tannlegevurderinger vedrørende behov for tannpleie
1 dag
Kvaliteten på den muntlige evalueringen utført av utdannede sykepleiere, kun i forsøksgruppen
Tidsramme: 1 dag
Avtale mellom sykepleier og tannlege om antall og plassering av manglende, fargede, skadde tenner (ifølge World Dental Federation tosifret notasjon), tannplakk, halitose, inflammatorisk tannkjøtt, slimhinneskader, lav tyggeoverflate.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Louisa Chevaleyre, Nurse, CH Annecy Genevois

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • P_2015_003
  • 2015-A01878-41 (Annen identifikator: ANSM (French National Drug Safety Agency))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere