5-ヒドロキシメチルシトシン検査による肝細胞癌の再発モニタリングに関する研究
HmC-Seal技術に基づく5-ヒドロキシメチルシトシンによる肝細胞癌の再発モニタリングに関する研究
調査の概要
詳細な説明
肝細胞がん（HCC）は最も一般的な原発性肝がんであり、世界中でがん関連死亡の第 3 位の原因となっています。 肝切除は HCC の一般的な治療法です。 しかし、外科的切除が成功した後でも、ほとんどの患者は腫瘍の再発または進行に悩まされていました。 臨床病期分類システムでは HCC 患者の転帰を正確に予測できないため、HCC のバイオマーカーを検索することは非常に興味深いものです。 それらの中で、アルファフェトプロテイン (AFP) は最もよく研究されています。 しかし、腫瘍の外科的切除後の HCC に対する AFP の適用性はまだ不確実です。
循環血液中のさまざまな組織に由来するセルフリー DNA (cfDNA) の発見は、臨床にとって革命的な可能性を秘めています。 リキッドバイオプシーベースのバイオマーカーと検出ツールは、侵襲性が最小限であるなど、既存の診断および予後診断方法に比べて大きな利点を提供します。 したがって、これらは、患者のコンプライアンスを向上させ、動的モニタリングを可能にする臨床上の利便性を促進する、コスト効率の高い潜在力を持っています。
5-ヒドロキシメチルシトシン (5hmC) は、5-メチルシトシンからの活性な脱メチル化の中間体です。 5hmC は、活性な脱メチル化をマークするだけでなく、異なるエピジェネティックな役割を果たす比較的安定した DNA マークとしても機能します。 さまざまな哺乳動物の細胞および組織における 5hmC の最近のゲノムワイド配列マップは、遺伝子発現のマーカーとしてのその役割を裏付けています。 これまでの研究では、cfDNA における 5hmC プロファイリングのための 5hmC-Seal 技術が確立され、cfDNA において異なって濃縮された 5hmC 領域が固形腫瘍の優れたマーカーであることが示されました。
この研究では、研究者らは肝臓切除後の肝細胞癌患者において血漿5hmCプロファイルがどのように変化するかを調べ、5hmCがHCC再発モニタリングのバイオマーカーとして使用できるかどうかを判断することを目的としている。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200032
- 募集
- Zhongshan hospital
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コンタクト：
- Jia Fan, MD&PhD
- 電話番号：+86 21 64041990
- メール：fan.jia@zs-hospital.sh.cn
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 3か月以内に肝切除を受けた患者。
- 肝細胞癌が病理学的に確認された。
- 肝切除前の血清α-フェトプロテインレベルが20ng/ml未満。
除外基準:
- 肉眼で見える腫瘍残存のある患者。
- ここで述べた観察に影響を与える可能性のある他の疾患を患っている患者。
- 他の悪性腫瘍の病歴のある患者。
- 妊娠中または授乳中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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血清AFP陰性HCC患者
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肝臓切除後、5hmC検査のために3か月ごとに末梢血を採取します（期間：2年または腫瘍再発まで）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝細胞がんの再発時期
時間枠：2年
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肝切除日から再発の臨床診断日までの時間
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝臓切除後の再発関連cfDNAの5hmCレベル
時間枠：2年または腫瘍再発まで
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肝切除後は 3 か月ごとに末梢血を採取します。
cfDNA、特に再発関連遺伝子の 5hmc レベルは、cfDNA シーケンスによってテストされ、特徴カウントによって計算されます。
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2年または腫瘍再発まで
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肝臓切除後の血清α-フェトプロテインレベル
時間枠：2年または腫瘍再発まで
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2年または腫瘍再発まで
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5hmC血液検査の副作用
時間枠：2年
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テストの悪影響はすべて記録されます。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Jia Fan, MD&PhD、Shanghai Zhongshan Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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