Étude sur la surveillance de la récidive du carcinome hépatocellulaire avec le test à la 5-hydroxyméthylcytosine
Étude sur la surveillance de la récidive du carcinome hépatocellulaire avec la 5-hydroxyméthylcytosine basée sur la technologie hmC-Seal
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est le cancer primitif du foie le plus courant et la troisième cause de décès par cancer dans le monde. La résection hépatique est un traitement courant du CHC. Cependant, même après une résection chirurgicale réussie, la plupart des patients souffraient de récidive ou de progression de la tumeur. Étant donné que les systèmes de stadification clinique ne peuvent pas prédire avec précision l'évolution des patients atteints de CHC, il est très intéressant de rechercher des biomarqueurs pour le CHC. Parmi elles, l'alpha-foetoprotéine (AFP) est la plus étudiée. Cependant, l'applicabilité de l'AFP pour le CHC après résection chirurgicale de la tumeur est encore incertaine.
La découverte de l'ADN acellulaire (cfDNA) provenant de différents tissus dans le sang circulant a un potentiel révolutionnaire pour la clinique. Les biomarqueurs et les outils de détection basés sur la biopsie liquide offrent des avantages substantiels par rapport aux méthodes de diagnostic et de pronostic existantes, notamment en étant peu invasifs. Ils ont donc un potentiel rentable pour favoriser une meilleure observance du patient et une commodité clinique pour permettre une surveillance dynamique.
La 5-hydroxyméthylcytosine (5hmC) est l'intermédiaire de la déméthylation active de la 5-méthylcytosine. 5hmC marque non seulement une déméthylation active, mais sert également de marque d'ADN relativement stable qui joue des rôles épigénétiques distincts. Des cartes récentes de séquençage à l'échelle du génome de 5hmC dans diverses cellules et tissus de mammifères confirment son rôle de marqueur de l'expression génique. Des études antérieures ont établi la technologie 5hmC-Seal pour le profilage 5hmC dans le cfDNA et ont montré que les régions 5hmC différentiellement enrichies dans le cfDNA sont d'excellents marqueurs pour les tumeurs solides.
Dans cette étude, les chercheurs visent à découvrir comment le profil plasmatique de la 5hmC change chez les patients atteints de carcinome hépatocellulaire après une résection hépatique, et à déterminer si la 5hmC peut être utilisée comme biomarqueur pour la surveillance de la récidive du CHC.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200032
- Recrutement
- Zhongshan hospital
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Contact:
- Jia Fan, MD&PhD
- Numéro de téléphone: +86 21 64041990
- E-mail: fan.jia@zs-hospital.sh.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi une résection hépatique dans les 3 mois ;
- Carcinome hépatocellulaire confirmé pathologiquement ;
- Niveau d'alpha-foetoprotéine sérique inférieur à 20 ng/ml avant l'hépatectomie.
Critère d'exclusion:
- Patients avec des restes tumoraux macroscopiques ;
- Patients atteints d'autres maladies pouvant affecter l'observation mentionnée ici ;
- Patients ayant des antécédents médicaux d'autres tumeurs malignes ;
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients atteints de CHC négatifs pour l'AFP sérique
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Le sang périphérique est prélevé tous les 3 mois après la résection hépatique pour le test 5hmC (délai : 2 ans ou jusqu'à la récidive de la tumeur).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Moment de la récidive du carcinome hépatocellulaire
Délai: 2 années
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Délai entre le jour de la résection hépatique et le jour du diagnostic clinique de récidive
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de 5hmC dans le cfDNA lié à la récidive après résection hépatique
Délai: 2 ans ou jusqu'à la récidive tumorale
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Le sang périphérique est prélevé tous les 3 mois après résection hépatique.
Le niveau de 5hmc dans le cfDNA, en particulier les gènes liés à la récurrence, est testé par séquençage du cfDNA et calculé par le nombre de caractéristiques.
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2 ans ou jusqu'à la récidive tumorale
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Taux sérique d'alpha-foetoprotéine après résection hépatique
Délai: 2 ans ou jusqu'à la récidive tumorale
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2 ans ou jusqu'à la récidive tumorale
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Effet indésirable du test sanguin 5hmC
Délai: 2 années
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Tout effet indésirable du test doit être enregistré.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jia Fan, MD&PhD, Shanghai Zhongshan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5hmc HCC monitoring
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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