Studio sul monitoraggio delle recidive del carcinoma epatocellulare con il test della 5-idrossimetilcitosina
Studio sul monitoraggio delle recidive del carcinoma epatocellulare con 5-idrossimetilcitosina basato sulla tecnologia hmC-Seal
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il carcinoma epatocellulare (HCC) è il tumore epatico primitivo più comune e la terza causa di morte correlata al cancro in tutto il mondo. La resezione epatica è un trattamento comune per l'HCC. Tuttavia, anche dopo una resezione chirurgica riuscita, la maggior parte dei pazienti soffriva di recidiva o progressione del tumore. Poiché i sistemi di stadiazione clinica non possono prevedere con precisione l'esito dei pazienti con HCC, è di grande interesse cercare biomarcatori per l'HCC. Tra questi, l'alfa-fetoproteina (AFP) è il più studiato. Tuttavia, l'applicabilità dell'AFP per HCC dopo resezione chirurgica del tumore è ancora incerta.
La scoperta del DNA libero da cellule (cfDNA) proveniente da diversi tessuti nel sangue circolante ha un potenziale rivoluzionario per la clinica. I biomarcatori e gli strumenti di rilevamento basati sulla biopsia liquida offrono vantaggi sostanziali rispetto ai metodi diagnostici e prognostici esistenti, incluso il fatto di essere minimamente invasivi. Hanno quindi un potenziale efficiente in termini di costi per promuovere una maggiore compliance del paziente e convenienza clinica per consentire il monitoraggio dinamico.
La 5-idrossimetilcitosina (5hmC) è l'intermedio della demetilazione attiva dalla 5-metilcitosina. 5hmC non solo segna la demetilazione attiva, ma funge anche da segno del DNA relativamente stabile che svolge ruoli epigenetici distinti. Recenti mappe di sequenziamento dell'intero genoma di 5hmC in varie cellule e tessuti di mammiferi supportano il suo ruolo di marker per l'espressione genica. Precedenti studi hanno stabilito la tecnologia 5hmC-Seal per la profilazione di 5hmC nel cfDNA e hanno dimostrato che le regioni di 5hmC differenzialmente arricchite nel cfDNA sono ottimi marcatori per i tumori solidi.
In questo studio, i ricercatori mirano a scoprire come cambia il profilo plasmatico di 5hmC nei pazienti con carcinoma epatocellulare dopo resezione epatica e determinare se 5hmC può essere utilizzato come biomarcatore per il monitoraggio delle recidive di HCC.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200032
- Reclutamento
- Zhongshan Hospital
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Contatto:
- Jia Fan, MD&PhD
- Numero di telefono: +86 21 64041990
- Email: fan.jia@zs-hospital.sh.cn
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto resezione epatica entro 3 mesi;
- Carcinoma epatocellulare confermato patologicamente;
- Livello sierico di alfa-fetoproteina inferiore a 20 ng/ml prima dell'epatectomia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con residui tumorali macroscopici;
- Pazienti con altre malattie che possono influenzare l'osservazione qui menzionata;
- Pazienti con anamnesi di altri tumori maligni;
- Donne incinte o che allattano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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pazienti affetti da HCC sierici AFP negativi
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Il sangue periferico viene prelevato ogni 3 mesi dopo la resezione epatica per il test 5hmC (periodo di tempo: 2 anni o fino alla recidiva del tumore).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di recidiva del carcinoma epatocellulare
Lasso di tempo: 2 anni
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Tempo dal giorno della resezione epatica al giorno della diagnosi clinica di recidiva
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2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di 5hmC nel cfDNA correlato alla recidiva dopo resezione epatica
Lasso di tempo: 2 anni o fino alla recidiva del tumore
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Il sangue periferico viene prelevato ogni 3 mesi dopo la resezione epatica.
Il livello di 5hmc nel cfDNA, in particolare nei geni correlati alla recidiva, viene testato mediante il sequenziamento del cfDNA e calcolato in base al conteggio delle caratteristiche.
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2 anni o fino alla recidiva del tumore
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Livello sierico di alfa-fetoproteina dopo resezione epatica
Lasso di tempo: 2 anni o fino alla recidiva del tumore
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2 anni o fino alla recidiva del tumore
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Effetto avverso del test del sangue 5hmC
Lasso di tempo: 2 anni
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Qualsiasi effetto negativo del test deve essere registrato.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jia Fan, MD&PhD, Shanghai Zhongshan Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Attributi della malattia
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Neoplasie del fegato
- Carcinoma
- Carcinoma, epatocellulare
- Ricorrenza
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5hmc HCC monitoring
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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