5-Hydroxymethylcytosine 검사를 통한 간세포암종의 재발 모니터링에 관한 연구
HmC-Seal 기술 기반 5-Hydroxymethylcytosine을 이용한 간세포암종의 재발 모니터링에 관한 연구
연구 개요
상세 설명
간세포 암종(HCC)은 가장 흔한 원발성 간암이며 전 세계적으로 암 관련 사망의 세 번째 주요 원인입니다. 간 절제술은 HCC에 대한 일반적인 치료법입니다. 그러나 성공적인 수술적 절제 후에도 대부분의 환자들은 종양의 재발 또는 진행을 겪었다. 임상 병기 시스템은 HCC 환자의 결과를 정확하게 예측할 수 없기 때문에 HCC에 대한 바이오마커를 검색하는 것은 큰 관심거리입니다. 그 중 알파-태아단백(AFP)이 가장 잘 연구되었습니다. 그러나 종양의 수술적 절제 후 간세포암종에 대한 AFP의 적용 가능성은 아직 불확실하다.
순환하는 혈액의 다른 조직에서 유래한 무세포 DNA(cfDNA)의 발견은 임상에 혁명적인 잠재력을 가지고 있습니다. 액체 생검 기반 바이오마커 및 검출 도구는 최소 침습성을 포함하여 기존 진단 및 예후 방법에 비해 상당한 이점을 제공합니다. 따라서 동적 모니터링을 가능하게 하는 임상 편의성과 환자 순응도를 높일 수 있는 비용 효율적인 잠재력이 있습니다.
5-하이드록시메틸시토신(5hmC)은 5-메틸시토신의 활성 탈메틸화 중간체입니다. 5hmC는 활성 탈메틸화를 표시할 뿐만 아니라 뚜렷한 후생유전학적 역할을 하는 상대적으로 안정적인 DNA 표시 역할도 합니다. 다양한 포유류 세포 및 조직에서 5hmC의 최근 게놈 전체 시퀀싱 맵은 유전자 발현에 대한 마커로서의 역할을 지원합니다. 이전 연구에서는 cfDNA에서 5hmC 프로파일링을 위한 5hmC-Seal 기술을 확립했으며 cfDNA에서 차별적으로 풍부한 5hmC 영역이 고형 종양에 대한 우수한 마커임을 보여주었습니다.
이 연구에서 연구자들은 간 절제술 후 간세포 암종 환자에서 혈장 5hmC 프로파일이 어떻게 변화하는지 알아보고 5hmC가 HCC 재발 모니터링을 위한 바이오마커로 사용될 수 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Zhongshan Hospital
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연락하다:
- Jia Fan, MD&PhD
- 전화번호: +86 21 64041990
- 이메일: fan.jia@zs-hospital.sh.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 3개월 이내에 간 절제술을 받은 환자
- 병리학적으로 확인된 간세포 암종;
- 간 절제 전 혈청 알파-태아단백 수치가 20ng/ml보다 낮습니다.
제외 기준:
- 거시적 종양 잔존물이 있는 환자;
- 여기에 언급된 관찰에 영향을 줄 수 있는 다른 질병을 가진 환자;
- 기타 악성 종양의 병력이 있는 환자
- 임산부 또는 수유부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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혈청 AFP 음성 HCC 환자
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5hmC 검사를 위해 간 절제 후 3개월마다 말초 혈액을 채취합니다(기간: 2년 또는 종양 재발까지).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간세포 암 재발 시간
기간: 2 년
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간절제일로부터 임상적 재발 진단일까지의 시간
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 절제 후 재발 관련 cfDNA의 5hmC 수준
기간: 2년 또는 종양 재발까지
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말초 혈액은 간 절제 후 3개월마다 채취합니다.
cfDNA, 특히 재발 관련 유전자의 5hmc 수준은 cfDNA 시퀀싱으로 테스트하고 기능 수로 계산합니다.
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2년 또는 종양 재발까지
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간 절제 후 혈청 알파-태아단백 수치
기간: 2년 또는 종양 재발까지
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2년 또는 종양 재발까지
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5hmC 혈액 검사의 부작용
기간: 2 년
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테스트의 모든 역효과는 기록되어야 합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jia Fan, MD&PhD, Shanghai Zhongshan Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5hmc HCC monitoring
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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