Estudo sobre Monitoramento de Recorrência de Carcinoma Hepatocelular com Teste de 5-Hidroximetilcitosina
Estudo sobre Monitoramento de Recorrência de Carcinoma Hepatocelular com 5-Hidroximetilcitosina Baseado na Tecnologia hmC-Seal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O carcinoma hepatocelular (CHC) é o câncer hepático primário mais comum e a terceira principal causa de morte relacionada ao câncer em todo o mundo. A ressecção hepática é um tratamento comum para CHC. No entanto, mesmo após ressecção cirúrgica bem-sucedida, a maioria dos pacientes apresentou recidiva ou progressão do tumor. Como os sistemas de estadiamento clínico não podem prever com precisão o resultado de pacientes com CHC, é de grande interesse pesquisar biomarcadores para CHC. Dentre eles, a alfa-fetoproteína (AFP) é a mais bem estudada. No entanto, a aplicabilidade da AFP para CHC após ressecção cirúrgica do tumor ainda é incerta.
A descoberta do DNA livre de células (cfDNA) originário de diferentes tecidos no sangue circulante tem um potencial revolucionário para a clínica. Biomarcadores baseados em biópsia líquida e ferramentas de detecção oferecem vantagens substanciais sobre os métodos diagnósticos e prognósticos existentes, inclusive sendo minimamente invasivos. Eles, portanto, têm um potencial econômico para promover maior adesão do paciente e conveniência clínica para permitir o monitoramento dinâmico.
A 5-hidroximetilcitosina (5hmC) é o intermediário da desmetilação ativa da 5-metilcitosina. 5hmC não apenas marca a desmetilação ativa, mas também serve como uma marca de DNA relativamente estável que desempenha papéis epigenéticos distintos. Mapas recentes de sequenciamento do genoma de 5hmC em várias células e tecidos de mamíferos apóiam seu papel como um marcador para a expressão gênica. Estudos anteriores estabeleceram a tecnologia 5hmC-Seal para perfis de 5hmC em cfDNA e mostraram que as regiões 5hmC diferencialmente enriquecidas em cfDNA são excelentes marcadores para tumores sólidos.
Neste estudo, os pesquisadores pretendem descobrir como o perfil plasmático de 5hmC muda em pacientes com carcinoma hepatocelular após a ressecção hepática e determinar se o 5hmC pode ser usado como um biomarcador para o monitoramento da recorrência do CHC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Recrutamento
- Zhongshan Hospital
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Contato:
- Jia Fan, MD&PhD
- Número de telefone: +86 21 64041990
- E-mail: fan.jia@zs-hospital.sh.cn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam ressecção hepática dentro de 3 meses;
- Carcinoma hepatocelular confirmado patologicamente;
- Nível sérico de alfa-fetoproteína inferior a 20ng/ml antes da hepatectomia.
Critério de exclusão:
- Pacientes com remanescentes tumorais macroscópicos;
- Pacientes com outras doenças que possam afetar a observação aqui mencionada;
- Pacientes com histórico médico de outros tumores malignos;
- Mulheres grávidas ou amamentando.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com HCC sérico AFP negativo
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O sangue periférico é coletado a cada 3 meses após a ressecção hepática para teste de 5hmC (Prazo de tempo: 2 anos ou até a recorrência do tumor).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de recorrência do carcinoma hepatocelular
Prazo: 2 anos
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Tempo desde o dia da ressecção hepática até o dia do diagnóstico clínico de recidiva
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de 5hmC em cfDNA relacionado à recorrência após ressecção hepática
Prazo: 2 anos ou até a recorrência do tumor
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O sangue periférico é coletado a cada 3 meses após a ressecção hepática.
O nível de 5hmc no cfDNA, em particular nos genes relacionados à recorrência, é testado por sequenciamento do cfDNA e calculado por contagens de características.
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2 anos ou até a recorrência do tumor
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Nível sérico de alfa-fetoproteína após ressecção hepática
Prazo: 2 anos ou até a recorrência do tumor
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2 anos ou até a recorrência do tumor
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Efeito adverso do exame de sangue 5hmC
Prazo: 2 anos
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Qualquer efeito adverso do teste deve ser registrado.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jia Fan, MD&PhD, Shanghai Zhongshan Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Atributos da doença
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Hepáticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Recorrência
Outros números de identificação do estudo
- 5hmc HCC monitoring
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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