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SPS患者の痛み、機能、AHDに対する運動トレーニングの効果

2022年1月20日 更新者:Leyla Eraslan、Hacettepe University

漸進的な進行を伴う肩甲上腕回転運動の有無にかかわらず、肩甲骨収縮運動を利用する:肩峰下疼痛症候群に対する二重盲検無作為対照試験

AHD の異常な減少は、肩峰下疼痛症候群の病因として考えられる機序の 1 つと考えられてきました。 AHD の維持は、回旋筋腱板関連障害の予防とリハビリテーションにとって非常に重要です。

リハビリテーション治療計画の開発は、肩の痛みを持つ患者の肩甲骨の動きと筋肉の欠損の評価に部分的に基づいています。 リハビリテーションは、特定された機能障害に基づく必要があります。

この研究の目的は、SPS患者の機能性、痛み、AHDに対する肩甲骨安定化プログラムへの段階的な肩挙上角度での肩甲上腕回転運動の有無にかかわらず、肩甲骨収縮運動を利用する効果を調査し、健康集団と比較することです。

調査の概要

詳細な説明

痛みのない腕の動きには、上腕骨と肩甲骨の間の協調運動が必要です。 回旋腱板と肩甲胸筋は、肩峰下腔または肩峰上腕間距離 (AHD) を動的に制御します。 肩甲骨の上向きの回転と後傾は、AHD を維持するために不可欠です。したがって、回旋筋腱板の筋肉の力対機能は、三角筋によって生成される優れた移動力に対抗し、肩峰下スペースを維持する上で重要な役割を果たします。

AHD の異常な減少は、肩峰下インピンジメント症候群の病因として考えられる機序の 1 つと考えられてきました。 AHD の維持は、回旋筋腱板関連障害の予防とリハビリテーションにとって非常に重要です。

リハビリテーション治療計画の開発は、肩の痛みを持つ患者の肩甲骨の動きと筋肉の欠損の評価に部分的に基づいています。 リハビリテーションは、特定された機能障害に基づく必要があります。

この研究の目的は、SPS 患者の機能性、痛み、AHD に対する肩甲骨安定化プログラムへの段階的な肩挙上角度での肩甲上腕回転運動の有無にかかわらず、肩甲骨収縮運動を利用する効果を調査し、健康集団と比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06100
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Dept. of Physiotherapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~43年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 屈曲または外転中の痛みを伴う弧状運動;
  • Neer または Kennedy-Hawkins インピンジメントの兆候
  • 抵抗した側方回転、外転、または空缶テストの痛み。

除外基準:

  • 以前の肩の手術;
  • 首の動きで肩の痛みを再現。
  • 全層RC断裂の臨床徴候;また
  • 肩関節炎。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:肩甲骨後退運動グループ
  • 手技療法
  • ストレッチ体操
  • 肩甲胸部の筋肉に焦点を当てた運動トレーニングは、週に2回、合計12週間適用されます。

理学療法プログラムは、手動療法、監視付きストレッチおよび肩甲胸筋強化エクササイズで構成され、ストレッチおよび強化エクササイズを含むホームエクササイズプログラムは、週に2回、合計24セッション適用されます。

24回のセッションが完了した後、患者は6か月のフォローアップまで減らされた運動プログラムに進みます.

他の名前:
  • 肩甲骨安定エクササイズ
実験的:肩甲骨後退+肩甲上腕回旋運動群
  • 手技療法
  • ストレッチ体操
  • 肩甲胸筋に焦点を当てた運動トレーニング
  • ローテーターカフの筋肉に焦点を当てた運動トレーニングは、週に2回、合計12週間適用されます。

理学療法プログラムは、手動療法、監視付きストレッチと肩甲胸部、回旋筋腱板の筋肉強化エクササイズで構成され、ストレッチと強化エクササイズを含むホームエクササイズプログラムは週に2回、合計24セッション適用されます。

24回のセッションが完了した後、患者は6か月のフォローアップまで減らされた運動プログラムに進みます

他の名前:
  • 肩甲骨安定化+肩甲上腕回旋運動群
介入なし:対照群
肩峰上腕骨距離 (AHD) 規範データの対照群 (CG) として、年齢と性別および手の優位性が一致した健康な対照が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能レベル
時間枠:fベースラインから治療セッションの12週間後まで
機能レベルは、肩の痛みと障害の指標 (SPADİ) を使用して評価されます。 すべての評価は、ベースライン、12週間の治療セッションの終了時、および6か月のフォローアップ時に記録されます。
fベースラインから治療セッションの12週間後まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの評価
時間枠:ベースラインから 6 か月のフォローアップまで
痛みの強さは、安静時、活動時、夜間に Visual Analog Scale を使用して評価されます。 すべての評価は、ベースライン、12週間の治療セッションの終了時、および6か月のフォローアップ時に記録されます。
ベースラインから 6 か月のフォローアップまで
肩峰上腕骨距離測定
時間枠:ベースラインから 6 か月のフォローアップまで
肩甲上腕骨距離は、肩の外転位置の 0°、30°、45°、60°、および 90° で測定されます。 すべての評価は、ベースライン、12週間の治療セッションの終了時、および6か月のフォローアップ時に記録されます。
ベースラインから 6 か月のフォローアップまで
患者満足度
時間枠:12週間および6か月のフォローアップ時
患者の満足度は、自己回復率と患者の期待からなる簡単な質問によって評価されます。
12週間および6か月のフォローアップ時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (実際)

2020年8月15日

研究の完了 (実際)

2021年2月15日

試験登録日

最初に提出

2018年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月9日

最初の投稿 (実際)

2018年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月20日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

患者を募集する際にIPDを共有します

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肩峰下インピンジメント症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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