- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03494192
Harjoitusharjoituksen vaikutukset kipuun, toimintaan ja AHD:hen potilailla, joilla on SPS
Lapaluun sisäänvetoharjoitusten käyttäminen glenohumeraalisen pyöritysharjoituksen kanssa tai ilman niitä asteittain edeten: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus subakromiaalisen kipuoireyhtymän hoitoon
AHD:n epänormaalia vähenemistä on pidetty yhtenä mahdollisista mekanismeista subakromiaalisen kipuoireyhtymän etiologiassa. AHD:n ylläpito on ratkaisevan tärkeää rotaattorimansettiperäisten sairauksien ehkäisyssä ja kuntouttamisessa.
Kuntoutushoitosuunnitelman laatiminen perustuu osittain hartiakipupotilaiden lapaluun liikkeen ja lihasvajeen arviointiin. Kuntoutuksen tulee perustua havaittuihin vammoihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lapaluun vetäytymisharjoitusten hyödyntämisen vaikutusta olkapään asteittaisilla olkapäiden nousukulmilla lapaluun takaisinvetoharjoitusten toiminnallisuuteen, kipuun ja AHD:hen sekä verrata terveyteen liittyvään väestöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Koordinoitua liikettä olkaluun ja lapaluun välillä tarvitaan, jotta käsivarsi liikkuu kivuttomasti. Rotator-mansetti ja lapaluun lihakset ohjaavat dynaamisesti subakromiaalista tilaa tai akromiohumeraalista etäisyyttä (AHD). Lapa-rintalihasten on tarjottava vakautta ja hallintaa synkronoidulla tavalla helpottaakseen normaalia lapa-olkaluun liikettä. Lapan pyöriminen ylöspäin ja takakallistus ovat välttämättömiä AHD:n ylläpitämiseksi. Siksi kiertomansettilihasten voimaparitoiminnalla on ratkaiseva rooli vastustaessa olkalihaksen tuottamaa ylivoimaista vaellusvoimaa ja ylläpitämään subakromiaalista tilaa.
AHD:n epänormaalia vähenemistä on pidetty yhtenä mahdollisista mekanismeista subakromiaalisen impingement-oireyhtymän etiologiassa. AHD:n ylläpito on ratkaisevan tärkeää rotaattorimansettiperäisten sairauksien ehkäisyssä ja kuntouttamisessa.
Kuntoutushoitosuunnitelman laatiminen perustuu osittain hartiakipupotilaiden lapaluun liikkeen ja lihasvajeen arviointiin. Kuntoutuksen tulee perustua havaittuihin vammoihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia lapaluun vetäytymisharjoitusten hyödyntämisen vaikutusta olkapään asteittaisilla olkapään korkeuskulmilla olkapään kiertoharjoitusten kanssa tai ilman olkapään asteittaisen nousun funktionaalisuuden, kivun ja AHD:n vaikutusta SPS-potilaiden toiminnallisuuteen, kipuun ja AHD:hen sekä verrata niitä terveyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Dept. of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kivulias liikekaari taivutuksen tai sieppauksen aikana;
- positiivisia Neerin tai Kennedy-Hawkinsin törmäysmerkkejä
- kipua vastustaessa sivuttaista kiertoa, sieppausta tai tyhjää voi testata.
Poissulkemiskriteerit:
- edellinen olkapääleikkaus;
- niskan liikkeen aiheuttama olkapääkipu;
- täyspaksuisten RC-kyyneleiden kliiniset merkit; tai
- olkapapsuliitti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: lapaluun vetäytymisharjoitusryhmä
|
fysioterapia-ohjelma koostuu manuaalisesta terapiasta, ohjatuista venyttely- ja lapalihaksia vahvistavista harjoituksista sekä kotiharjoitusohjelma venytys- ja vahvistusharjoituksineen tehdään kaksi kertaa viikossa yhteensä 24 kertaa. Kun 24 hoitokertaa on suoritettu, potilaat jatkavat alennettuun harjoitusohjelmaan 6 kuukauden seurantaan asti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lapaluun sisäänveto + Glenohumeral -kiertoharjoitusryhmä
|
Fysioterapia-ohjelma koostuu manuaalisesta terapiasta, ohjatusta venyttelystä ja lapaluun sekä kiertomansettilihaksia vahvistavista harjoituksista ja kotiharjoitusohjelmasta venytys- ja vahvistusharjoituksineen tehdään kaksi kertaa viikossa yhteensä 24 kertaa. Kun 24 hoitokertaa on suoritettu, potilaat jatkavat alennettuun harjoitusohjelmaan 6 kuukauden seurantaan asti
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ikä-sukupuoli- ja käsidominanssia vastaavat terveet kontrollit sisällytetään kontrolliryhmään (CG) akromiohumeraalisen etäisyyden (AHD) normatiivisten tietojen osalta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen taso
Aikaikkuna: lähtötasosta kahteentoista viikkoon hoitokertojen jälkeen
|
Toiminnan tasoa arvioidaan olkapääkipu- ja vammaindeksillä (SPADİ).
Kaikki arviot kirjataan lähtötilanteessa, 12 viikon hoitokertojen ja 6 kuukauden seurannan lopussa.
|
lähtötasosta kahteentoista viikkoon hoitokertojen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun arviointi
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
kivun voimakkuus määritetään Visual Analog Scale -asteikolla levossa, aktiivisuudessa ja yöllä.
Kaikki arviot kirjataan lähtötilanteessa, 12 viikon hoitokertojen ja 6 kuukauden seurannan lopussa.
|
lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Acromiohumeraalinen etäisyysmittaus
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
Acromiohumeraalinen etäisyys mitataan 0°, 30°, 45°, 60° ja 90° olkapään abduktioasennoilla.
Kaikki arviot kirjataan lähtötilanteessa, 12 viikon hoitokertojen ja 6 kuukauden seurannan lopussa.
|
lähtötasosta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 viikon ja 6 kuukauden seurannassa
|
Potilastyytyväisyyttä arvioidaan yksinkertaisilla kysymyksillä, jotka koostuvat itsestään toipumisasteesta ja potilaan odotuksista
|
12 viikon ja 6 kuukauden seurannassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA-180018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen impingementtioireyhtymä
-
MTI UniversityEi vielä rekrytointiaKuntoutus | Paineaalto | Impingement-oireyhtymä
-
Kutay Can ÇAMLICAValmisKrooninen lonkkakipu | Impingement-oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityEi vielä rekrytointia
-
Green International UniversityValmisSubakromial Impingement -oireyhtymä | Mulliganin mobilisointiPakistan
-
King Saud UniversityTuntematonImpingement-oireyhtymä, olkapääSaudi-Arabia
-
Peking University Third HospitalValmisFemoro-acetabular Impingement (FAI)Kiina
-
Lokman Hekim UniversityValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymä | Olkapään törmäysoireyhtymä | Rotator Cuff Impingement -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolValmisLonkkasairaus | Hip Impingement -oireyhtymä | Femoro-asetabulaarinen törmäysItävalta
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWRekrytointiFemoroacetabular Impingement SyndromeSveitsi
-
Prince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmisSubakromial Impingement -oireyhtymäSaudi-Arabia