- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03494192
Effekter av treningstrening på smerte, funksjon og AHD hos pasienter med SPS
Bruke øvelser for tilbaketrekking av skulderblad med eller uten Glenohumeral rotasjonsøvelser med gradvis progresjon: En dobbeltblind randomisert kontrollert prøve for subakromialt smertesyndrom
Unormal reduksjon av AHD har blitt ansett som en av de mulige mekanismene i etiologien til subakromielt smertesyndrom. Vedlikehold av AHD er avgjørende for forebygging og rehabilitering av rotatorcuff-relaterte lidelser.
Utviklingen av en rehabiliteringsbehandlingsplan er delvis basert på vurdering av skulderbladsbevegelse og muskelmangel hos pasienter med skuldersmerter. Rehabilitering bør baseres på identifiserte funksjonsnedsettelser.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av å bruke scapula retraksjonsøvelser med eller uten glenohumerale rotasjonsøvelser ved gradvise skulderhevingsvinkler inn i et scapula stabiliseringsprogram på funksjonalitet, smerte og AHD hos pasienter med SPS og sammenligne med helsepopulasjonen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Koordinert bevegelse mellom humerus og scapula er nødvendig for smertefri armbevegelse. Rotatorcuff og scapulothoracale muskler styrer dynamisk det subakromiale rommet eller den akromiohumerale avstanden (AHD). Scapulothoracale muskler må gi stabilitet og kontroll på en synkronisert måte for å lette normal scapulohumeral bevegelse. Scapulær oppoverrotasjon og bakre tilt er avgjørende for å opprettholde AHD. Derfor spiller kraftparfunksjonen til rotatorcuffmusklene en kritisk rolle for å motvirke den overlegne migrasjonskraften som genereres av deltoideusmuskelen, og for å opprettholde det subakromiale rommet.
Unormal reduksjon av AHD har blitt ansett som en av de mulige mekanismene i etiologien til subakromial impingement-syndrom. Vedlikehold av AHD er avgjørende for forebygging og rehabilitering av rotatorcuff-relaterte lidelser.
Utviklingen av en rehabiliteringsbehandlingsplan er delvis basert på vurdering av skulderbladsbevegelse og muskelmangel hos pasienter med skuldersmerter. Rehabilitering bør baseres på identifiserte funksjonsnedsettelser.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av å bruke skulderbladsretraksjonsøvelser med eller uten glenohumerale rotasjonsøvelser ved gradvise skulderhevingsvinkler til et skulderbladsstabiliseringsprogram på funksjonalitet, smerte og AHD hos pasienter med SPS og sammenligne med helsepopulasjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Dept. of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- smertefull bevegelsesbue under fleksjon eller abduksjon;
- positive Neer eller Kennedy-Hawkins impingement-tegn
- smerter ved motstand lateral rotasjon, abduksjon eller tom kan teste.
Ekskluderingskriterier:
- tidligere skulderoperasjon;
- skuldersmerter reprodusert ved nakkebevegelse;
- kliniske tegn på RC tårer i full tykkelse; eller
- skulderkapsulitt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: scapula retraksjon treningsgruppe
|
Fysioterapiprogrammet består av manuell terapi, overvåket tøying og styrkeøvelser for skulderbladsmuskler og hjemmetreningsprogram inkludert strekk- og styrkeøvelser vil bli brukt to ganger i uken totalt 24 økter. Etter 24 fullførte økter vil pasientene fortsette til redusert treningsprogram frem til 6 måneders oppfølging.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Scapula Retraction + Glenohumeral Rotational Exercise Group
|
Fysioterapiprogrammet består av manuell terapi, overvåket strekk og scapulothoracal og også rotator cuff muskler styrkeøvelser og hjemmetreningsprogram inkludert strekk og styrkeøvelser vil bli brukt to ganger i uken totalt 24 økter. Etter 24 fullførte økter vil pasientene fortsette til redusert treningsprogram frem til 6 måneders oppfølging
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Alderskjønn og hånddominans-matchede friske kontroller vil bli inkludert som en kontrollgruppe (CG) for normative data om akromiohumeral avstand (AHD).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonsnivå
Tidsramme: fra baseline til tolv uker etter behandlingsøktene
|
Funksjonsnivå vil bli vurdert ved å bruke skuldersmerter og funksjonshemming Index (SPADİ).
All vurdering vil bli registrert ved baseline, ved slutten av 12-ukers behandlingsøkter og 6 måneders oppfølging.
|
fra baseline til tolv uker etter behandlingsøktene
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertevurdering
Tidsramme: fra baseline til 6-måneders oppfølging
|
smerteintensiteten vil bli vurdert ved å bruke Visual Analog Scale i hvile, aktivitet og om natten.
All vurdering vil bli registrert ved baseline, ved slutten av 12-ukers behandlingsøkter og 6 måneders oppfølging.
|
fra baseline til 6-måneders oppfølging
|
|
Akromiohumeral avstandsmåling
Tidsramme: fra baseline til 6-måneders oppfølging
|
Akromiohumeral avstand vil bli målt ved 0°, 30°, 45°, 60° og 90° av skulderabduksjonsposisjoner.
All vurdering vil bli registrert ved baseline, ved slutten av 12-ukers behandlingsøkter og 6 måneders oppfølging.
|
fra baseline til 6-måneders oppfølging
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: ved 12 ukers og 6 måneders oppfølging
|
Pasienttilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av enkle spørsmål som består av selvutvinningsgrad og pasientens forventning
|
ved 12 ukers og 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA-180018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Subacromial Impingement Syndrome
-
Lokman Hekim UniversityFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkia (Türkiye)
-
University of HailTaif UniversityFullførtImpingement syndrom i ankelenSaudi-Arabia
-
Mahidol UniversityFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Subakromialt smertesyndrom | Subakromial påvirkning | Impingement syndrom, skulderIndonesia
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Acibadem UniversityYeditepe UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Taif UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeSaudi-Arabia
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Cairo UniversityFullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia