- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03494192
Effekter av träningsträning på smärta, funktion och AHD hos patienter med SPS
Använda skulderbladsretraktionsövningar med eller utan Glenohumeral rotationsövningar med en gradvis progression: en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie för subakromiellt smärtsyndrom
Onormal minskning av AHD har ansetts vara en av de möjliga mekanismerna i etiologin för subakromiellt smärtsyndrom. Underhåll av AHD är avgörande för förebyggande och rehabilitering av rotatorcuffrelaterade störningar.
Utvecklingen av en rehabiliteringsbehandlingsplan baseras delvis på bedömning av skulderbladsrörelser och muskelbrist hos patienter med axelsmärta. Rehabilitering bör baseras på de identifierade funktionsnedsättningarna.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av att använda skulderbladsretraktionsövningar med eller utan glenohumerala rotationsövningar vid gradvisa axelhöjdsvinklar till ett skulderbladsstabiliseringsprogram på funktionalitet, smärta och AHD hos patienter med SPS och jämföra med hälsopopulationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Koordinerad rörelse mellan humerus och skulderblad krävs för smärtfri armrörelse. Rotatorkuffen och skulderbladsmusklerna styr dynamiskt det subakromiala utrymmet eller det akromiohumerala avståndet (AHD). Skapulothorakala muskler måste ge stabilitet och kontroll på ett synkroniserat sätt för att underlätta normala scapulohumerala rörelser. Scapular uppåtrotation och bakre tilt är avgörande för att bibehålla AHD. Därför spelar kraftkopplingsfunktionen hos rotatorkuffens muskler en avgörande roll för att motverka den överlägsna migrationskraften som genereras av deltoideusmuskeln och för att underhålla det subakromiala utrymmet.
Onormal minskning av AHD har ansetts vara en av de möjliga mekanismerna i etiologin för subakromiellt impingementsyndrom. Underhåll av AHD är avgörande för förebyggande och rehabilitering av rotatorcuffrelaterade störningar.
Utvecklingen av en rehabiliteringsbehandlingsplan baseras delvis på bedömning av skulderbladsrörelser och muskelbrist hos patienter med axelsmärta. Rehabilitering bör baseras på de identifierade funktionsnedsättningarna.
Målet med denna studie är att undersöka effekten av att använda skulderbladsretraktionsövningar med eller utan glenohumerala rotationsövningar vid gradvisa axelhöjdsvinklar till ett skulderbladsstabiliseringsprogram på funktionalitet, smärta och AHD hos patienter med SPS och jämföra med hälsopopulationen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Dept. of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- smärtsam rörelsebåge under flexion eller abduktion;
- positiva Neer eller Kennedy-Hawkins impingement tecken
- smärta på motståndskraftig lateral rotation, abduktion eller tom burktest.
Exklusions kriterier:
- tidigare axeloperationer;
- axelsmärta reproducerad av nackrörelser;
- kliniska tecken på RC tårar i full tjocklek; eller
- axelkapsulit.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: scapula retraktion träningsgrupp
|
sjukgymnastikprogrammet består av manuell terapi, övervakade stretch- och skulderbladsmusklers stärkande övningar och hemmaträningsprogram inklusive stretch- och stärkande övningar kommer att tillämpas två gånger i veckan totalt 24 pass. Efter 24 avslutade sessioner kommer patienterna att fortsätta till ett reducerat träningsprogram fram till 6 månaders uppföljning.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Scapula Retraction + Glenohumeral Rotational Exercise Group
|
sjukgymnastikprogrammet består av manuell terapi, övervakad stretching och scapulothoracal och även rotatorcuff-muskler förstärkningsövningar och hemträningsprogram inklusive stretch- och förstärkningsövningar kommer att tillämpas två gånger i veckan totalt 24 pass. Efter 24 avslutade sessioner kommer patienterna att fortsätta till ett reducerat träningsprogram fram till 6 månaders uppföljning
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ålder-kön och handdominans matchade friska kontroller kommer att inkluderas som en kontrollgrupp (CG) för normativa data om akromiohumeralt avstånd (AHD)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionsnivå
Tidsram: från baslinjen till tolv veckor efter behandlingstillfällen
|
Funktionsnivå kommer att bedömas med hjälp av index för skuldervärk och funktionshinder (SPADİ).
All bedömning kommer att registreras vid baslinjen, i slutet av de 12 veckor långa behandlingssessionerna och 6 månaders uppföljning.
|
från baslinjen till tolv veckor efter behandlingstillfällen
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtbedömning
Tidsram: från baslinjen till 6 månaders uppföljning
|
smärtintensiteten kommer att bedömas med hjälp av Visual Analog Scale i vila, aktivitet och på natten.
All bedömning kommer att registreras vid baslinjen, i slutet av de 12 veckor långa behandlingssessionerna och 6 månaders uppföljning.
|
från baslinjen till 6 månaders uppföljning
|
|
Akromiohumeral avståndsmätning
Tidsram: från baslinjen till 6 månaders uppföljning
|
Acromiohumeral Distance kommer att mätas med 0°, 30°, 45°, 60° och 90° av axelabduktionspositioner.
All bedömning kommer att registreras vid baslinjen, i slutet av de 12 veckor långa behandlingssessionerna och 6 månaders uppföljning.
|
från baslinjen till 6 månaders uppföljning
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: vid 12 veckors och 6 månaders uppföljning
|
Patientnöjdheten kommer att bedömas genom enkla frågor som består av självåterhämtning och patienternas förväntningar
|
vid 12 veckors och 6 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA-180018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Subacromial Impingement Syndrome
-
Sevgi Medical CenterAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementKalkon
-
Mahidol UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Subakromiellt smärtsyndrom | Subacromial Impingement | Impingement syndrom, skuldraIndonesien
-
Sacred Heart UniversityNova Southeastern UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial Impingement
-
Lokman Hekim UniversityAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Rotator Cuff Impingement SyndromeTurkiet (Türkiye)
-
Uskudar State HospitalHar inte rekryterat ännuSubacromial Impingement Syndrome | Shoulder Impingement Syndrome | Axelvärk | Subacromial Impingement | Shoulder Impingement
-
CHU de ReimsAvslutadSubacromial Impingement av axelnFrankrike
-
Hvidovre University HospitalRekryteringSubacromial Impingement Syndrome | Subakromiellt smärtsyndrom | Subacromial ImpingementDanmark
-
Central Finland Hospital DistrictOulu University Hospital; Academy of FinlandAktiv, inte rekryterandeSubacromial Impingement SyndromeFinland
-
Linkoeping UniversityAvslutadSubacromial Impingement SyndromeSverige
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAvslutadSubacromial Impingement Syndrome | Subacromial ImpingementFörenta staterna