- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03494192
Auswirkungen von Bewegungstraining auf Schmerz, Funktion und AHD bei Patienten mit SPS
Verwendung von Scapula-Retraktionsübungen mit oder ohne glenohumerale Rotationsübungen mit allmählicher Progression: Eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie zum subakromialen Schmerzsyndrom
Eine anormale Verringerung des AHD wurde als einer der möglichen Mechanismen in der Ätiologie des subakromialen Schmerzsyndroms angesehen. Die Erhaltung des AHD ist entscheidend für die Prävention und Rehabilitation von Erkrankungen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette.
Die Entwicklung eines Rehabilitationsbehandlungsplans basiert zum Teil auf der Beurteilung der Schulterblattbewegung und Muskeldefizite bei Patienten mit Schulterschmerzen. Die Rehabilitation sollte auf den festgestellten Beeinträchtigungen basieren.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Verwendung von Skapula-Retraktionsübungen mit oder ohne glenohumerale Rotationsübungen bei allmählichen Schulteranhebungswinkeln in einem Skapula-Stabilisierungsprogramm auf Funktionalität, Schmerzen und AHD bei Patienten mit SPS zu untersuchen und mit der Gesundheitsbevölkerung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Für eine schmerzfreie Armbewegung ist eine koordinierte Bewegung zwischen Oberarmknochen und Schulterblatt erforderlich. Rotatorenmanschette und scapulothorakale Muskeln steuern dynamisch den subakromialen Raum oder die akromiohumerale Distanz (AHD). Die scapulothorakalen Muskeln müssen Stabilität und Kontrolle auf synchronisierte Weise bieten, um eine normale scapulohumerale Bewegung zu ermöglichen. Die Aufwärtsrotation des Schulterblatts und die posteriore Neigung sind wesentlich, um die AHD aufrechtzuerhalten. Daher spielt die Kraftpaarfunktion der Rotatorenmanschettenmuskulatur eine entscheidende Rolle, um der überlegenen Migrationskraft entgegenzuwirken, die vom Deltamuskel erzeugt wird, und um den subakromialen Raum aufrechtzuerhalten.
Eine abnormale Reduktion des AHD wurde als einer der möglichen Mechanismen in der Ätiologie des subakromialen Impingement-Syndroms angesehen. Die Erhaltung des AHD ist entscheidend für die Prävention und Rehabilitation von Erkrankungen im Zusammenhang mit der Rotatorenmanschette.
Die Entwicklung eines Rehabilitationsbehandlungsplans basiert zum Teil auf der Beurteilung der Schulterblattbewegung und Muskeldefizite bei Patienten mit Schulterschmerzen. Die Rehabilitation sollte auf den festgestellten Beeinträchtigungen basieren.
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Verwendung von Schulterblatt-Retraktionsübungen mit oder ohne glenohumerale Rotationsübungen bei allmählichen Schulteranhebungswinkeln in einem Schulterblattstabilisierungsprogramm auf Funktionalität, Schmerzen und AHD bei Patienten mit SPS zu untersuchen und mit der Gesundheitsbevölkerung zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Dept. of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schmerzhafter Bewegungsbogen während Flexion oder Abduktion;
- positive Neer- oder Kennedy-Hawkins-Impingement-Zeichen
- Schmerzen bei seitlicher Rotation, Abduktion oder leerem Dosentest.
Ausschlusskriterien:
- vorherige Schulteroperation;
- Schulterschmerzen, die durch Nackenbewegungen reproduziert werden;
- klinische Anzeichen von RC-Tränen in voller Dicke; oder
- Schulter-Kapsulitis.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Übungsgruppe zum Zurückziehen des Schulterblatts
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Das Physiotherapieprogramm besteht aus manueller Therapie, überwachten Dehnungs- und Kräftigungsübungen für die scapulothorakalen Muskeln und einem Heimübungsprogramm mit Dehnungs- und Kräftigungsübungen, das zweimal pro Woche mit insgesamt 24 Sitzungen durchgeführt wird. Nach 24 abgeschlossenen Sitzungen werden die Patienten bis zum 6-Monats-Follow-up mit einem reduzierten Trainingsprogramm fortfahren.
Andere Namen:
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Experimental: Scapula Retraction + Glenohumeral Rotationsübungsgruppe
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Das Physiotherapieprogramm besteht aus manueller Therapie, überwachtem Dehnen und Scapulothoracic sowie Kräftigungsübungen für die Rotatorenmanschettenmuskulatur und einem Heimübungsprogramm mit Dehnungs- und Kräftigungsübungen, das zweimal pro Woche mit insgesamt 24 Sitzungen durchgeführt wird. Nach 24 abgeschlossenen Sitzungen werden die Patienten bis zum 6-Monats-Follow-up mit einem reduzierten Trainingsprogramm fortfahren
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nach Alter, Geschlecht und Handdominanz passende gesunde Kontrollen werden als Kontrollgruppe (CG) für normative Daten zur Acromiohumeral Distance (AHD) aufgenommen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionsebene
Zeitfenster: fvom Ausgangswert bis zwölf Wochen nach den Behandlungssitzungen
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Das Funktionsniveau wird anhand des Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADİ) bewertet.
Alle Bewertungen werden zu Studienbeginn, am Ende der 12-wöchigen Behandlungssitzungen und der 6-monatigen Nachsorge aufgezeichnet.
|
fvom Ausgangswert bis zwölf Wochen nach den Behandlungssitzungen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: von der Baseline bis zum 6-Monats-Follow-up
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Die Schmerzintensität wird anhand der visuellen Analogskala in Ruhe, bei Aktivität und in der Nacht beurteilt.
Alle Bewertungen werden zu Studienbeginn, am Ende der 12-wöchigen Behandlungssitzungen und der 6-monatigen Nachsorge aufgezeichnet.
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von der Baseline bis zum 6-Monats-Follow-up
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Akromiohumerale Abstandsmessung
Zeitfenster: von der Baseline bis zum 6-Monats-Follow-up
|
Die akromohumerale Distanz wird bei 0°, 30°, 45°, 60° und 90° der Schulterabduktionspositionen gemessen.
Alle Bewertungen werden zu Studienbeginn, am Ende der 12-wöchigen Behandlungssitzungen und der 6-monatigen Nachsorge aufgezeichnet.
|
von der Baseline bis zum 6-Monats-Follow-up
|
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: bei 12-wöchigen und 6-monatigen Follow-ups
|
Die Patientenzufriedenheit wird anhand einfacher Fragen bewertet, die sich aus der Selbstheilungsrate und der Erwartung des Patienten zusammensetzen
|
bei 12-wöchigen und 6-monatigen Follow-ups
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA-180018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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