- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03494192
Účinky cvičebních tréninků na bolest, funkci a AHD u pacientů s SPS
Využití retrakčních cvičení lopatky s nebo bez glenohumerálních rotačních cvičení s postupnou progresí: dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie pro syndrom subakromiální bolesti
Abnormální snížení AHD bylo považováno za jeden z možných mechanismů v etiologii syndromu subakromiální bolesti. Udržování AHD je zásadní pro prevenci a rehabilitaci poruch souvisejících s rotátorovou manžetou.
Vypracování rehabilitačního léčebného plánu je částečně založeno na posouzení pohybu lopatky a svalového deficitu u pacientů s bolestí ramene. Rehabilitace by měla vycházet ze zjištěných poruch.
Cílem této studie je prozkoumat vliv využití cvičení retrakce lopatky s nebo bez glenohumerálních rotačních cvičení v pozvolných úhlech elevace ramene do programu stabilizace lopatky na funkčnost, bolest a AHD u pacientů s SPS a porovnat je se zdravou populací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pro bezbolestný pohyb paží je nutný koordinovaný pohyb mezi pažní kostí a lopatkou. Rotátorová manžeta a skapulotorakální svaly dynamicky ovládají subakromiální prostor nebo akromiohumerální vzdálenost (AHD). Kapulotorakální svaly potřebují zajistit stabilitu a kontrolu synchronizovaným způsobem, aby usnadnily normální skapulohumerální pohyb. Rotace lopatky směrem nahoru a zadní náklon jsou zásadní pro udržení AHD. Proto funkce párové síly svalů rotátorové manžety hraje kritickou roli v boji proti vyšší migrační síle, kterou vytváří deltový sval, a při udržování subakromiálního prostoru.
Abnormální redukce AHD byla považována za jeden z možných mechanismů v etiologii subakromiálního impingement syndromu. Udržování AHD je zásadní pro prevenci a rehabilitaci poruch souvisejících s rotátorovou manžetou.
Vypracování rehabilitačního léčebného plánu je částečně založeno na posouzení pohybu lopatky a svalového deficitu u pacientů s bolestí ramene. Rehabilitace by měla vycházet ze zjištěných poruch.
Cílem této studie je prozkoumat vliv využití cvičení retrakce lopatky s nebo bez glenohumerálních rotačních cvičení při postupných elevačních úhlech ramene do programu stabilizace lopatky na funkčnost, bolest a AHD u pacientů s SPS a porovnat je se zdravou populací.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Dept. of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bolestivý oblouk pohybu při flexi nebo abdukci;
- pozitivní známky dopadu Neer nebo Kennedy-Hawkins
- bolest při vzdorované laterální rotaci, abdukci nebo testu prázdné plechovky.
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace ramene;
- bolest ramene reprodukovaná pohybem krku;
- klinické příznaky trhlin RC v plné tloušťce; nebo
- kapsulitida ramene.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina cvičení retrakce lopatky
|
fyzioterapeutický program se skládá z manuální terapie, řízeného protahování a posilování skapulotorakálních svalů a 2x týdně bude aplikován domácí cvičební program včetně protahovacích a posilovacích cvičení celkem 24 sezení. Po dokončení 24 sezení budou pacienti pokračovat v redukovaném cvičebním programu až do 6měsíčního sledování.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Retrakce lopatky + Glenohumerální rotační cvičební skupina
|
fyzioterapeutický program se skládá z manuální terapie, řízeného strečinku a skapulotorakálního cvičení a také posilování svalů rotátorové manžety a domácí cvičební program včetně protahovacích a posilovacích cvičení bude aplikován 2x týdně celkem 24 sezení. Po dokončení 24 sezení budou pacienti pokračovat v redukovaném cvičebním programu až do 6měsíčního sledování
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Zdravé kontroly odpovídající věku-pohlaví a dominanci ruky budou zahrnuty jako kontrolní skupina (CG) pro normativní data akromiohumerální vzdálenosti (AHD)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční úroveň
Časové okno: fod výchozího stavu do dvanácti týdnů po léčebných sezeních
|
Funkční úroveň bude posouzena pomocí indexu bolesti ramen a postižení (SPADİ).
Všechna hodnocení budou zaznamenána na začátku, na konci 12týdenních léčebných sezení a 6měsíčního sledování.
|
fod výchozího stavu do dvanácti týdnů po léčebných sezeních
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení bolesti
Časové okno: od výchozího stavu po 6měsíční sledování
|
intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice v klidu, aktivitě a v noci.
Všechna hodnocení budou zaznamenána na začátku, na konci 12týdenních léčebných sezení a 6měsíčního sledování.
|
od výchozího stavu po 6měsíční sledování
|
|
Měření akromiohumerální vzdálenosti
Časové okno: od výchozího stavu po 6měsíční sledování
|
Akromiohumerální vzdálenost bude měřena pomocí 0°, 30°, 45°, 60° a 90° abdukčních pozic ramene.
Všechna hodnocení budou zaznamenána na začátku, na konci 12týdenních léčebných sezení a 6měsíčního sledování.
|
od výchozího stavu po 6měsíční sledování
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: při 12týdenním a 6měsíčním sledování
|
Spokojenost pacienta bude hodnocena jednoduchými otázkami, které se skládají z míry sebeobnovení a očekávání pacientů
|
při 12týdenním a 6měsíčním sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KA-180018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWNáborFemoroacetabulární impingement syndromŠvýcarsko
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
Ottawa Hospital Research InstituteDokončenoFemoroacetabulární kyčelní impingement syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of HailTaif UniversityDokončenoImpingement syndrom kotníkuSaudská arábie
-
King Saud UniversityNeznámýImpingement syndrom, ramenoSaudská arábie
-
MTI UniversityZatím nenabírámeRehabilitace | Rázová vlna | Impingement syndrom
-
Women's College HospitalUniversity of Toronto Orthopaedic Sports MedicineZatím nenabírámeFemoroacetabulární impingement syndromKanada
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital a další spolupracovníciAktivní, ne náborFemoroacetabulární impingement syndromDánsko, Austrálie
-
Peking University Third HospitalDokončenoFemoroacetabulární impingement syndromČína