- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03494192
Effecten van oefentrainingen op pijn, functie en AHD bij patiënten met SPS
Scapula-retractie-oefeningen gebruiken met of zonder glenohumerale rotatie-oefeningen met een geleidelijke progressie: een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie voor subacromiaal pijnsyndroom
Abnormale vermindering van de AHD wordt beschouwd als een van de mogelijke mechanismen in de etiologie van het subacromiale pijnsyndroom. Onderhoud van de AHD is cruciaal voor de preventie en revalidatie van aan de rotator cuff gerelateerde aandoeningen.
De ontwikkeling van een revalidatiebehandelplan is mede gebaseerd op de beoordeling van scapulaire beweging en spierdeficiënties bij patiënten met schouderpijn. Rehabilitatie moet gebaseerd zijn op de vastgestelde stoornissen.
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van het gebruik van scapula-retractieoefeningen met of zonder glenohumerale rotatie-oefeningen bij geleidelijke schouderelevatiehoeken in een scapulier stabilisatieprogramma op functionaliteit, pijn en AHD bij patiënten met SPS en te vergelijken met de gezondheidspopulatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gecoördineerde beweging tussen de humerus en de scapula is vereist voor een pijnvrije armbeweging. Rotator cuff en scapulothoracale spieren controleren dynamisch de subacromiale ruimte of acromiohumerale afstand (AHD). Scapulothoracale spieren moeten op een gesynchroniseerde manier stabiliteit en controle bieden om normale scapulohumerale beweging mogelijk te maken. Scapulaire opwaartse rotatie en achterwaartse kanteling zijn essentieel om de AHD te behouden. Daarom speelt de krachtkoppelfunctie van de rotator cuff-spieren een cruciale rol bij het tegengaan van de superieure migratiekracht die wordt gegenereerd door de deltaspier en bij het handhaven van de subacromiale ruimte.
Abnormale reductie van de AHD wordt beschouwd als een van de mogelijke mechanismen in de etiologie van het subacromiaal impingementsyndroom. Onderhoud van de AHD is cruciaal voor de preventie en revalidatie van aan de rotator cuff gerelateerde aandoeningen.
De ontwikkeling van een revalidatiebehandelplan is mede gebaseerd op de beoordeling van scapulaire beweging en spierdeficiënties bij patiënten met schouderpijn. Rehabilitatie moet gebaseerd zijn op de vastgestelde stoornissen.
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van het gebruik van scapula-retractieoefeningen met of zonder glenohumerale rotatie-oefeningen bij geleidelijke schouderelevatiehoeken in een scapulier stabilisatieprogramma op functionaliteit, pijn en AHD bij patiënten met SPS en te vergelijken met de gezondheidspopulatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Dept. of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pijnlijke bewegingsboog tijdens flexie of abductie;
- positieve Neer- of Kennedy-Hawkins-botsingstekens
- pijn bij weerstand tegen laterale rotatie, abductie of lege bliktest.
Uitsluitingscriteria:
- eerdere schouderoperatie;
- schouderpijn gereproduceerd door nekbewegingen;
- klinische tekenen van RC-scheuren over de volledige dikte; of
- schouder capsulitis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: scapula retractie oefengroep
|
Het fysiotherapieprogramma bestaat uit manuele therapie, rek- en spierversterkende oefeningen onder toezicht en een oefenprogramma voor thuis, inclusief rek- en krachtoefeningen, wordt twee keer per week toegepast, in totaal 24 sessies. Nadat 24 sessies zijn voltooid, gaan patiënten over op een gereduceerd trainingsprogramma tot de follow-up van 6 maanden.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Scapula-retractie + glenohumerale rotatie-oefengroep
|
Het fysiotherapieprogramma bestaat uit manuele therapie, gesuperviseerde stretching en scapulothoracale en ook rotator cuff spierversterkende oefeningen en een thuisoefenprogramma inclusief stretching en versterkende oefeningen zal twee keer per week worden toegepast in totaal 24 sessies. Nadat 24 sessies zijn voltooid, gaan patiënten over op een gereduceerd trainingsprogramma tot de follow-up van 6 maanden
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gezonde controles die qua leeftijd, geslacht en handdominantie overeenkomen, zullen worden opgenomen als een controlegroep (CG) voor normatieve gegevens over acromiohumerale afstand (AHD)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel niveau
Tijdsspanne: vanaf baseline tot twaalf weken na behandelsessies
|
Het functionele niveau wordt beoordeeld met behulp van de Shoulder Pain and Disability Index (SPADİ).
Alle beoordelingen worden geregistreerd bij aanvang, aan het einde van de behandelingssessies van 12 weken en de follow-up van 6 maanden.
|
vanaf baseline tot twaalf weken na behandelsessies
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn beoordeling
Tijdsspanne: van baseline tot 6 maanden follow-up
|
pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van Visual Analog Scale in rust, activiteit en 's nachts.
Alle beoordelingen worden geregistreerd bij aanvang, aan het einde van de behandelingssessies van 12 weken en de follow-up van 6 maanden.
|
van baseline tot 6 maanden follow-up
|
|
Acromiohumerale afstandsmeting
Tijdsspanne: van baseline tot 6 maanden follow-up
|
De acromiohumerale afstand wordt gemeten met 0°, 30°, 45°, 60° en 90° schouderabductieposities.
Alle beoordelingen worden geregistreerd bij aanvang, aan het einde van de behandelingssessies van 12 weken en de follow-up van 6 maanden.
|
van baseline tot 6 maanden follow-up
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: bij follow-ups van 12 weken en 6 maanden
|
De tevredenheid van de patiënt wordt beoordeeld aan de hand van eenvoudige vragen, bestaande uit het zelfherstelpercentage en de verwachting van de patiënt
|
bij follow-ups van 12 weken en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA-180018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Subacromiaal impingementsyndroom
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Schulthess KlinikVoltooidSymptomatische femoroacetabulaire impingementZwitserland
-
Al-Azhar UniversityNog niet aan het werven
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOnbekendFemoro-acetabulaire impingementVerenigd Koninkrijk
-
Peking University Third HospitalVoltooidFemoro-acetabulaire impingement (FAI)China
-
CHU de ReimsBeëindigdSubacromiale impingement van de schouderFrankrijk
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulum, impingementCanada
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheWerving
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNog niet aan het wervenFemoroacetabulaire impingementFrankrijk