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Effetti dell'esercizio fisico su dolore, funzione e AHD in pazienti con SPS

20 gennaio 2022 aggiornato da: Leyla Eraslan, Hacettepe University

Utilizzo di esercizi di retrazione della scapola con o senza esercizi di rotazione gleno-omerale con una progressione graduale: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco per la sindrome del dolore subacromiale

La riduzione anormale dell'AHD è stata considerata come uno dei possibili meccanismi nell'eziologia della sindrome del dolore subacromiale. Il mantenimento dell'AHD è fondamentale per la prevenzione e la riabilitazione dei disturbi correlati alla cuffia dei rotatori.

Lo sviluppo di un piano di trattamento riabilitativo si basa in parte sulla valutazione del movimento scapolare e dei deficit muscolari nei pazienti con dolore alla spalla. La riabilitazione dovrebbe basarsi sulle menomazioni identificate.

Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto dell'utilizzo di esercizi di retrazione della scapola con o senza esercizi di rotazione gleno-omerale ad angoli graduali di elevazione della spalla in un programma di stabilizzazione scapolare su funzionalità, dolore e AHD in pazienti con SPS e confrontarli con la popolazione sana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per un movimento del braccio senza dolore è necessario un movimento coordinato tra l'omero e la scapola. La cuffia dei rotatori ei muscoli scapolo-toracici controllano dinamicamente lo spazio subacromiale o la distanza acromio-omerale (AHD). I muscoli scapolo-toracici devono fornire stabilità e controllo in modo sincronizzato per facilitare il normale movimento scapolo-omerale. La rotazione scapolare verso l'alto e l'inclinazione posteriore sono essenziali per mantenere l'AHD. Pertanto, la funzione della coppia di forze dei muscoli della cuffia dei rotatori gioca un ruolo fondamentale nell'opporsi alla forza di migrazione superiore generata dal muscolo deltoide e nel mantenere lo spazio subacromiale.

La riduzione anormale dell'AHD è stata considerata come uno dei possibili meccanismi nell'eziologia della sindrome da conflitto subacromiale. Il mantenimento dell'AHD è fondamentale per la prevenzione e la riabilitazione dei disturbi correlati alla cuffia dei rotatori.

Lo sviluppo di un piano di trattamento riabilitativo si basa in parte sulla valutazione del movimento scapolare e dei deficit muscolari nei pazienti con dolore alla spalla. La riabilitazione dovrebbe basarsi sulle menomazioni identificate.

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'utilizzo di esercizi di retrazione della scapola con o senza esercizi di rotazione gleno-omerale ad angoli graduali di elevazione della spalla in un programma di stabilizzazione scapolare su funzionalità, dolore e AHD in pazienti con SPS e confrontarli con la popolazione sana.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Hacettepe University, Faculty of Health Sciences, Dept. of Physiotherapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • arco di movimento doloroso durante la flessione o l'abduzione;
  • segni di conflitto Neer o Kennedy-Hawkins positivi
  • il dolore alla rotazione laterale resistita, all'abduzione o al vuoto può essere testato.

Criteri di esclusione:

  • precedente intervento chirurgico alla spalla;
  • dolore alla spalla riprodotto dal movimento del collo;
  • segni clinici di rotture RC a tutto spessore; O
  • capsulite della spalla.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di esercizi di retrazione della scapola
  • Terapia manuale
  • Esercizi di stretching
  • Il focus dell'allenamento fisico sui muscoli scapolotoracici verrà applicato due volte alla settimana per un totale di 12 settimane Dopo un follow-up di 12 settimane, i pazienti procederanno a un programma di esercizi ridotto fino al follow-up di 6 mesi.
Altro: Gruppo di esercizi di retrazione della scapola

Il programma di fisioterapia consiste in terapia manuale, esercizi di stretching supervisionato e rafforzamento dei muscoli scapolotoracici e un programma di esercizi a casa che include esercizi di stretching e rafforzamento verranno applicati due volte a settimana per un totale di 24 sessioni.

Dopo aver completato 24 sessioni, i pazienti procederanno a un programma di esercizi ridotto fino al follow-up di 6 mesi.

Altri nomi:
  • esercizi di stabilizzazione della scapola
Sperimentale: Retrazione della scapola + Gruppo di esercizi di rotazione gleno-omerale
  • Terapia manuale
  • Esercizi di stretching
  • L'esercizio fisico si concentra sui muscoli scapolotoracici
  • Il focus dell'allenamento fisico sui muscoli della cuffia dei rotatori verrà applicato due volte alla settimana per un totale di 12 settimane Dopo un follow-up di 12 settimane, i pazienti procederanno a un programma di esercizi ridotto fino al follow-up di 6 mesi.
Altro: Retrazione della scapola + Gruppo di esercizi di rotazione gleno-omerale

Il programma di fisioterapia consiste in terapia manuale, stretching supervisionato ed esercizi di rafforzamento dei muscoli scapolotoracici e anche della cuffia dei rotatori e un programma di esercizi a casa che include esercizi di stretching e rafforzamento verranno applicati due volte a settimana per un totale di 24 sessioni.

Dopo aver completato 24 sessioni, i pazienti procederanno a un programma di esercizi ridotto fino al follow-up di 6 mesi

Altri nomi:
  • Stabilizzazione della scapola +Gruppo di esercizi di rotazione gleno-omerale
Nessun intervento: Gruppo di controllo
I controlli sani abbinati per età-sesso e predominanza della mano saranno inclusi come gruppo di controllo (CG) per i dati normativi sulla distanza acromioomerale (AHD)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello Funzionale
Lasso di tempo: fdal basale a dodici settimane dopo le sessioni di trattamento
Il livello funzionale sarà valutato utilizzando l'indice di dolore e disabilità della spalla (SPADİ). Tutte le valutazioni saranno registrate al basale, alla fine delle sessioni di trattamento di 12 settimane e al follow-up di 6 mesi.
fdal basale a dodici settimane dopo le sessioni di trattamento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del dolore
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 6 mesi
l'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Visual Analog Scale a riposo, durante l'attività e di notte. Tutte le valutazioni saranno registrate al basale, alla fine delle sessioni di trattamento di 12 settimane e al follow-up di 6 mesi.
dal basale al follow-up a 6 mesi
Misurazione della distanza acromio-omerale
Lasso di tempo: dal basale al follow-up a 6 mesi
La distanza acromio-omerale sarà misurata da 0°, 30°, 45°, 60° e 90° delle posizioni di abduzione della spalla. Tutte le valutazioni saranno registrate al basale, alla fine delle sessioni di trattamento di 12 settimane e al follow-up di 6 mesi.
dal basale al follow-up a 6 mesi
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: a 12 settimane e a 6 mesi di follow-up
La soddisfazione del paziente sarà valutata mediante semplici domande costituite dal tasso di autoguarigione e dalle aspettative del paziente
a 12 settimane e a 6 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA-180018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Indeciso

Descrizione del piano IPD

Condivideremo l'IPD quando reclutiamo i pazienti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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